舉個(gè)例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價(jià)格一般在8千左右，具體價(jià)格可能有上浮，要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含：倉(cāng)儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。
1、新鄉(xiāng)市和協(xié)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話0373-8968900，公司郵箱353911149@qq.com，該公司在愛企查共有4條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼2條。
2、河南興恒醫(yī)療用品有限公司、商丘市東海醫(yī)療器械有限公司。
3、四家。根據(jù)查詢順企網(wǎng)顯示。汝南縣天中藥業(yè)有限責(zé)任公司。汝南縣軒和堂醫(yī)藥有限公司。汝南縣軒麗堂醫(yī)藥有限公司。汝南縣老知青醫(yī)療器械有限公司。
4、鄭州玖橋醫(yī)療投資股份有限公司聯(lián)系方式：公司電話0371-63678398，公司郵箱jqyljt@jqyljt.com，該公司在愛企查共有5條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼2條。
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件： (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。 (二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備的證件之一，具體辦理?xiàng)l件如下：有與其說經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營(yíng)資格：申請(qǐng)人需要是一個(gè)合法注冊(cè)的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營(yíng)資格，如公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
注冊(cè)條件注冊(cè)資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上。
法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
1、挺好。醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)邁迪思創(chuàng)挺好。邁迪思創(chuàng)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。邁迪思創(chuàng)CRO服務(wù)再次取得驕人的成績(jī)，臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)技術(shù)高超。
2、邁迪思創(chuàng)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)資深品牌。邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，專注為醫(yī)療器械和體外診斷試劑提供在中國(guó)上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。
3、據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)本土醫(yī)療器械CRO公司數(shù)量達(dá)到200多家，但是實(shí)力、資源側(cè)重、專業(yè)水平良莠不齊，基本以小型為主。邁迪思創(chuàng)在行業(yè)內(nèi)綜合實(shí)力還不錯(cuò)。
4、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)邁迪思創(chuàng)很好。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息，邁迪思創(chuàng)，成立于2011年，專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。
5、所以，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)是上市周期中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。外包給專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以達(dá)到事半功倍的作用。邁迪思創(chuàng)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)商。
6、作為企業(yè)注冊(cè)申報(bào)過程中的參與者與助推者，CRO公司憑借多種類產(chǎn)品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，豐富的臨床機(jī)構(gòu)資源積累，以及對(duì)相關(guān)法規(guī)的深入理解與研究，可以協(xié)助申辦方規(guī)劃出最優(yōu)的臨床試驗(yàn)研究解決方案。
您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營(yíng)資格：申請(qǐng)人需要是一個(gè)合法注冊(cè)的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營(yíng)資格，如公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?！镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。
應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的儲(chǔ)存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備。建立和完善商品質(zhì)量認(rèn)證體系，包含購(gòu)置、拿貨檢收、倉(cāng)儲(chǔ)物流、出入庫(kù)審批、質(zhì)量跟蹤體系等不良事件報(bào)告管理體系。
法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營(yíng)資格：申請(qǐng)人需要是一個(gè)合法注冊(cè)的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營(yíng)資格，如公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
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