1、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷售。
第一類醫(yī)療器械包括:不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
法律分析:醫(yī)療器械按國家規(guī)定總共分一類,二類,三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因?yàn)樾枰獙ζ浒踩?、有效性?yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
3、血壓計(jì)是測量血壓的儀器,又稱血壓儀。血壓計(jì)主要有聽診法血壓計(jì)和示波法血壓計(jì)。聽診法血壓計(jì)主要有:水銀血壓計(jì)(壓力計(jì))、彈簧表式血壓計(jì)(壓光柱血壓計(jì)、光顯血壓計(jì)、液晶血壓計(jì)等。
1、歐姆龍株式會(huì)社OMRON,歐姆龍(中國)有限公司,電子血壓計(jì)十大品牌,體溫計(jì)十大品牌,十大血糖儀品牌,中國馳名商標(biāo),全球知名品牌,日本著名品牌,世界領(lǐng)先品牌,全球知名自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商。
2、美敦力,以1090億美元排在第77位。美敦力是全球醫(yī)療器械老大,也是醫(yī)用耗材界老大,產(chǎn)品覆蓋心臟節(jié)律、心血管器械、微創(chuàng)治療、糖尿病、神經(jīng)調(diào)控、骨科、外科等領(lǐng)域。雅培,以994億美元排在第97位。
3、公司始終專注...威高WEGO威高股份始建于1988年,知名醫(yī)療器械品牌,主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案制造商。
4、歐姆龍 歐姆龍集團(tuán)創(chuàng)立于1933年,是全球知名的自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商,掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。產(chǎn)品涉及工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電子元器件、汽車電子、社會(huì)系統(tǒng)、健康醫(yī)療設(shè)備等廣泛領(lǐng)域,品種多達(dá)數(shù)十萬。
5、M 3M口罩品牌創(chuàng)立創(chuàng)立于1902年美國,世界500強(qiáng),國際公認(rèn)的研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)先驅(qū),素以產(chǎn)品豐富和銳意創(chuàng)新著稱于世,全球性的多元化科技企業(yè)。
6、全球三大醫(yī)療設(shè)備巨頭是:GE、西門子、飛利浦。西門子(西門子股份公司)一般指西門子股份公司。德國西門子股份公司創(chuàng)立于1847年,是全球電子電氣工程領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。
足底按摩器,手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
類。藥店商標(biāo)注冊是第10類。10類醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標(biāo)是一個(gè)專門的法律術(shù)語。
一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于第一類醫(yī)療器械。還有些體溫計(jì)、血壓計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、排卵檢測試紙等,屬于第二類醫(yī)療器。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
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