1、醫(yī)療器械分為三類(lèi)：第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、法律分析：在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下急救包屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品分類(lèi)代碼：6864。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、：浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類(lèi)醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類(lèi)。3：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類(lèi)醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類(lèi)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
3、第一類(lèi)醫(yī)療器械，編號(hào)為：A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱，進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱，如“粵穗”表示廣東省廣州市。
1、血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類(lèi)器械，但銷(xiāo)售家用血糖儀不需要經(jīng)營(yíng)許可證（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文中有規(guī)定）。
2、不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
3、不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。 第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
4、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
5、一類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證嗎一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷(xiāo)售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址，銷(xiāo)售醫(yī)療器械銷(xiāo)售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。
6、從事第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的無(wú)需取得經(jīng)營(yíng)許可證或是進(jìn)行備案，但是需要取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照二類(lèi)醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、法律分析：在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下急救包屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品分類(lèi)代碼：6864。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、展開(kāi) 我來(lái)答 分享 微信掃一掃 新浪微博 QQ空間 舉報(bào) 瀏覽8 次 可選中1個(gè)或多個(gè)下面的關(guān)鍵詞，搜索相關(guān)資料。也可直接點(diǎn)“搜索資料”搜索整個(gè)問(wèn)題。
3、一般可在檢索中輸入相應(yīng)商品關(guān)鍵字，找到編碼庫(kù)內(nèi)類(lèi)似的商品分類(lèi)進(jìn)行編碼，然后選擇正確的稅率進(jìn)行保存。
4、醫(yī)用低溫保存箱的稅收分類(lèi)編碼是6858。醫(yī)用低溫保存箱是智能化發(fā)展中的一員，它簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)就是用來(lái)儲(chǔ)存一些藥品，采集的標(biāo)本，還有一些疫苗。我們都知道，有些藥物需要冷藏保存，平常的溫度會(huì)讓它失效。
5、105110000000000。藥品整理箱屬于箱板紙稅目。紙箱在稅收分類(lèi)編碼里屬于箱板紙，分類(lèi)編碼為1060105110000000000。稅務(wù)編號(hào)指稅務(wù)登記證號(hào)碼或稅務(wù)局所在地的代碼。
6、通用設(shè)備稅收分類(lèi)編碼是T0018。在增值稅發(fā)票升級(jí)版中， 納稅人開(kāi)具發(fā)票時(shí)票面上的商品應(yīng)與稅務(wù)總局核定的稅收編碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)，按分類(lèi)編碼上注明的稅率和征收率開(kāi)具發(fā)票。
一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
所以第三類(lèi)的安全性最高，第一類(lèi)最低。注冊(cè)編號(hào)不同：醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。
）例如二類(lèi)醫(yī)療器械血壓計(jì)，在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類(lèi)的意思。二類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度，需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
1、醫(yī)用防護(hù)口罩（KN95/N95）生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是GB19083—2010，醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是：YY0469-2011。
2、據(jù)了解，醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB 19083—2010；醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY 0469—2011；一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/T 0969—2013。
3、口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表：醫(yī)用防護(hù)口罩GB19083-20醫(yī)用外科口罩YY0469-201一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-201日常防護(hù)型口罩GB/T32610-201兒童口罩GB/T38880-2020。
4、公眾常說(shuō)的N95口罩，是非油性顆粒過(guò)濾效率達(dá)到95%以上，細(xì)菌過(guò)濾效率（在規(guī)定流量下，口罩材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)）達(dá)到95%以上不是N95。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)