醫(yī)療器械注冊專員證怎么考

1、在官網(wǎng)報名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設備使用人員上崗證考試報名包括網(wǎng)上預報名、報名確認和資格審核三個步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預報名 1．時間：8月11－25日。

醫(yī)療器械注冊人員一般在哪個部門

1、國藥監(jiān)部門。我國《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八條：第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。

2、進口二類醫(yī)療器械的注冊部門是藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。

3、第三條　醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。

4、綜合處：負責公司內(nèi)綜合事務。開展醫(yī)療器械監(jiān)管制度研究。監(jiān)管一處：組織擬訂并依職責監(jiān)督實施有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管制度和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織指導其生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查，組織查處其生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大違法行為。

5、相關法律中有說明，申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

6、【答案】：B 考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求。

醫(yī)療器械注冊專員的職責?這個工作怎么樣?謝謝!

1、醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是：完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關法規(guī)信息。

2、我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯，關鍵要對產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。

3、注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn)，看公司業(yè)務規(guī)模，項目多的公司，注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點一線，三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長，有些項目出差時間也長，次數(shù)多，尤其是三類。

4、您好，醫(yī)療器械注冊專員前景很大，因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊專員的地方很多。