三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、殘疾輔助器具包括護(hù)理床、進(jìn)食類輔助套裝、衣著類輔助套裝、洗漱類輔助套裝、防褥瘡床墊、防褥瘡座墊、沐浴椅、沐浴輪椅、手動(dòng)輪椅、電動(dòng)輪椅、坐廁椅、全品源自動(dòng)大小便護(hù)理機(jī),就是能自動(dòng)清洗、收集烘干的那種等。
2、殘疾輔助器具主要是指衣著類輔助套裝、護(hù)理床、進(jìn)食類輔助套裝、洗漱類輔助套裝、防褥瘡床墊、防褥瘡座墊、沐浴椅、沐浴輪椅、手動(dòng)輪椅、電動(dòng)輪椅、坐廁椅、全品源自動(dòng)大小便護(hù)理機(jī),就是能自動(dòng)清洗等。
3、輔助器具包括:輪椅、座便椅、拐杖、手杖、盲杖、助行器、助視器、助聽器、矯正器等。
4、助聽器:為聽力障礙者提供聽力輔助器,以幫助其恢復(fù)聽覺功能。輪椅:為脊髓勞損者、腦癱患者、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病等提供臨時(shí)或永久性輪椅,以提高其生活自理能力。
1、醫(yī)療器械6866包含的產(chǎn)品:輸液、輸血器具及管路、婦科檢查器械、避孕器械、導(dǎo)管、引流管、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、腸道插管、手術(shù)手套、引流容器、一般醫(yī)療用品。
2、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、理療貼:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎也是老年人常犯的一種疾病,最好家里備有一些理療貼。接下來康之家為廣大老年朋友推薦一款理療貼。
4、醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
5、醫(yī)療器械和藥品的區(qū)別通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的,這一點(diǎn)上和藥品是一樣的。
【康復(fù)工程產(chǎn)品】是指幫助功能障礙者恢復(fù)期獨(dú)立生活、學(xué)習(xí)、工作,恢復(fù)社會(huì)和參與社會(huì)能力而開發(fā)。設(shè)計(jì)制作或者改制的特殊產(chǎn)品。
一般又稱為“康復(fù)器械”(Rehabilitation Devices)??祻?fù)工程,是生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域中一個(gè)重要的分支學(xué)科。
康復(fù)工程在康復(fù)醫(yī)學(xué)中具有不可替代的重要作用,對于永久性功能障礙者的康復(fù),康復(fù)工程甚至是唯一的手段。
康復(fù)輔助器具技術(shù)主要研究人體解剖學(xué)、人體運(yùn)動(dòng)學(xué)、輔助器具適配評估等方面的基本知識(shí)和技能,面向殘疾人、老年人和傷病人進(jìn)行輔助器具的評估適配與使用指導(dǎo)等。常見的輔助器具有:假肢、矯形器、輪椅、拐杖、助聽器等。
專業(yè)簡介康復(fù)工程技術(shù)主要研究臨床醫(yī)學(xué)、人體運(yùn)動(dòng)學(xué)、康復(fù)治療學(xué)、康復(fù)器械與輔具等方面的基本知識(shí)和技能,進(jìn)行康復(fù)器具的輔助設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、裝配、質(zhì)量檢測、維修保養(yǎng)、營銷管理與售后服務(wù)等。
1、三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同:三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度:第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度:第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理。
2、第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
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