1、注銷醫(yī)療器械注冊證。粵械注準被注銷意思是注銷醫(yī)療器械注冊證,項目是依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后開展的經(jīng)營活動,安全可靠。
1、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
2、罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售過期醫(yī)療器械時,將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴重的可能會吊銷營業(yè)執(zhí)照;個人用戶:個人使用過期醫(yī)療器械,可能會受到有關(guān)部門的行政處罰,情節(jié)嚴重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔刑事責(zé)任。
4、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的,到衛(wèi)生局重新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
5、這個是可以處罰的,即使是你不使用或者疏于管理未及時清理過期醫(yī)療器械,但是過期醫(yī)療器械是和正常使用的醫(yī)療器械放在一起的,你也無法舉證你不會使用過期醫(yī)療器械,客觀上存在著安全風(fēng)險,所以行政部門可以處罰。
法律主觀:依法應(yīng)當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準證明文件的,由原發(fā)證、批準的藥品監(jiān)督管理部門決定。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進行銷售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期了,建議及時辦理續(xù)期。
可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。要保留生產(chǎn)記錄,以備查驗。
法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒收所有該醫(yī)療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”,對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
若沒有取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。
對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的; (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的; (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械。
2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
4、必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶來的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔。法律客觀:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第27條規(guī)定:任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
5、工商信息顯示,愛爾眼科醫(yī)院集團股份有限公司(300015)持有重慶萬州愛爾眼科80%股權(quán)。愛爾眼科因使用過期醫(yī)療器械被罰2萬2 眼科頭部品牌又出負面新聞。
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