1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械的分類:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械分類目錄是國(guó)家藥監(jiān)局為了管理醫(yī)療器械,對(duì)注冊(cè)器械進(jìn)行分類,一共有22個(gè)大分類。
新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行,它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類判定表”,可用于判斷醫(yī)療器械分類。
1、Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
2、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
3、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
4、有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備,是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
6、那么,家庭常用醫(yī)療器械有哪些呢?家用醫(yī)療保健器械一般包括有護(hù)理用具、體檢設(shè)備、保健理療器材、康復(fù)設(shè)備。下面小編就來介紹一下這些家用保健器材和器材選購(gòu)攻略。
1、模板示例1醫(yī)療投資公司經(jīng)營(yíng)范圍大全公司經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品的技術(shù)研發(fā);國(guó)內(nèi)貿(mào)易;貨物及技術(shù)進(jìn)出口。醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材的銷售;醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材的生產(chǎn)。
2、醫(yī)院投資公司經(jīng)營(yíng)范圍醫(yī)院投資管理及咨詢;醫(yī)療器械二類銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
3、醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng):一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷售。
4、醫(yī)療投資公司經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)醫(yī)療業(yè)的投資及投資咨詢;企業(yè)資產(chǎn)管理;醫(yī)療技術(shù)、生物技術(shù)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟件開發(fā);信息技術(shù)咨詢;藥品、醫(yī)療器械、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備的批發(fā)、代購(gòu)代銷;計(jì)算機(jī)維修服務(wù)。
5、醫(yī)院管理公司經(jīng)營(yíng)范圍服務(wù):受托醫(yī)院管理(不含診療服務(wù)),投資咨詢(除證_、期貨),企業(yè)管理咨詢,商務(wù)信息咨詢(除中介);其他無需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。
6、集團(tuán)醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)范圍:醫(yī)藥、精細(xì)化工產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢服務(wù)(以上項(xiàng)目不含生產(chǎn));化工原料及產(chǎn)品、試驗(yàn)試劑及相關(guān)耗材、生物制品、一類醫(yī)療器械、科研儀器、環(huán)保器材銷售;自營(yíng)和代理各類商品進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)