1、如果沒有,需要去工商局辦理增項。 不過,辦理這個證件并不簡單,而且流程也是比較繁瑣的,我公司也曾經(jīng)辦理過醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是由于缺乏經(jīng)驗,辦理過程中也踩了許多坑,到最后還是辦不下來。
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定: 最多5個工作日告知是否受理;2受理后最多30個工作日審核;3合格的最多10個工作日發(fā)證。
完成經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件的編制工作(含申報資料),20天內(nèi)完成。提交申報資料至現(xiàn)場審核,確保一次性通過,20天內(nèi)完成。
)本事項收費情況:不收費辦理時限1個工作日辦理地址注:若你戶籍地所在行政區(qū)域的政務服務中心或公共服務中心不在所列網(wǎng)點內(nèi),請先電話咨詢戶籍地政務服務中心或公共服務中心。
沒有具體說明需要年報,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的流程:填寫注銷申請表。帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
法律分析:流程如下:申請。申請人向東莞市市場監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請,提交申請材料。受理。接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定。
向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
此外,你需要了解并遵守當?shù)仃P于醫(yī)療器械管理的法規(guī)和規(guī)定,以避免許可證被吊銷或撤銷。如果你想停止使用許可證,你需要在規(guī)定的時間內(nèi)向相關機構(gòu)申請注銷。
1、申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關部門受理之后會進行審核,符合條件的受理,不符合的退回,材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
2、向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
3、企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定; 當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定; 領取結(jié)果。
4、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案;《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》變更;《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》補發(fā)。
5、應該先辦《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,拿到了這個憑證了,才能辦《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。否則《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》的信息將錄不上去。
6、.《第一類醫(yī)療器械備案憑證》原件。(三)第一類體外診斷試劑 注銷備案 1.《第一類體外診斷試劑備案表》,所填寫項目應齊全、準確;2.注銷申請,應有備案人簽章。
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