經(jīng)營第幾類醫(yī)療器械實行許可管理

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

銷售三類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。 具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施：申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所，并配備相應(yīng)的設(shè)施，如庫房、冷藏設(shè)備等。

2、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

3、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

隱形眼鏡護理液可以開架銷售嗎開架銷售嗎

1、因此，消字號隱形眼鏡護理液需要獲得醫(yī)療器械注冊證和備案憑證，也就是所謂的“雙證”，才能在中國國內(nèi)合法銷售。

2、根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄 第6822條第一款，隱形眼鏡護理液屬于三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 ，生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊證批準文號才可以生產(chǎn)。經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能出售。

3、可以。據(jù)報道，武漢愛爾眼科醫(yī)院視光中心特推出全國第一臺自助護理產(chǎn)品售賣機?；颊哔I硬鏡護理產(chǎn)品既不用去收銀處掛號，也不用準備現(xiàn)金了，用微信、支付寶掃一掃就尅購買。

請問3類醫(yī)療器械能不能在藥房賣,藥房需要有什么證件才能賣?

1、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、經(jīng)營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

3、個體藥店只要符合經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的條件，可向當?shù)卣氖袌霰O(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機構(gòu)，申報獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營。