醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
其實,在我們申請的關于醫(yī)療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果還想要繼續(xù)經(jīng)營,那么可以去當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行續(xù)期,只要提交相關的資料就可以。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年? 五年。 醫(yī)療器械的備案憑證,有效期都是五年,五年之后,還想要繼續(xù)經(jīng)營,可以去當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行續(xù)期,只要提交相關的資料就可以。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
3、國家強制性要求是國家對相關貨物的質(zhì)量、標準實行的強制性管理制度,一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
4、醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
5、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其有相應的規(guī)定:第十五條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
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