當(dāng)然可以,但是你們自己得要有該產(chǎn)品得生產(chǎn)范圍,同時(shí)別人要進(jìn)行委托生產(chǎn)備案就可以了 詳細(xì)可以參閱2014年7月30發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)) 第三章 委托生產(chǎn)管理,里面有詳細(xì)的要求。
1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
2、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。
3、保健品銷售公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理?xiàng)l件 (一)從事保健品銷售首先需要注冊(cè)公司,辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,然后就是辦理食品流通許可證。
4、接下來(lái)就跟九鼎一起來(lái)看一看吧。公司注冊(cè)首先要進(jìn)行核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司,在進(jìn)行公司核名時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱,以便于提高公司核名通過(guò)率。
5、醫(yī)療器械公司注冊(cè)資本:公司注冊(cè)資本根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)需要而定。醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍:第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械銷售。
依據(jù)商標(biāo)分類目錄表的規(guī)定,醫(yī)療器械商標(biāo)分類是第十類,包括醫(yī)療分析儀器、醫(yī)療器械箱、醫(yī)療器械和儀器等。
醫(yī)療器械屬于商標(biāo)第10類中的1001,外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設(shè)備,本類別不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設(shè)備、器械及儀器。知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
您好!應(yīng)該屬于第10類。第十類包括:外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械,假肢,假眼和假牙;矯形用物品;縫合用材料。第十類主要包括醫(yī)療儀器、器械及用品。
藥店商標(biāo)注冊(cè)是第10類。10類醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標(biāo)是一個(gè)專門的法律術(shù)語(yǔ)。
1、法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第九條 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。
2、法律客觀:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年,載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
3、考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理要求。境內(nèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度越高,管理級(jí)別越高,第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、第一章 總則第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)管理,保證醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
5、第一章 總 則第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法。
6、為加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,保障使用者的人身安全,維護(hù)使用者的權(quán)利,根據(jù)國(guó)家的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
1、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程:提交注冊(cè)申請(qǐng):申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
3、或者約定由第三方提供技術(shù)支持。辦理方法:擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。
4、第二十二條從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證地址變更和產(chǎn)品注冊(cè)需要辦理多少手續(xù)?(一類,二類,三類醫(yī)療器械) 辦理一個(gè)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,場(chǎng)地方面有什么要求? 場(chǎng)地可分為生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)。
6、那么醫(yī)療器械許可證辦理是向哪個(gè)部門申辦?需要提供哪些材料呢?建議交給小編全權(quán)代辦,讓你無(wú)后顧之憂。
1、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào) 準(zhǔn)備期:1個(gè)月左右,包括相關(guān)材料的收集、整理和準(zhǔn)備。申報(bào)遞交:1個(gè)月左右,包括申請(qǐng)表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評(píng)審:8個(gè)月左右,包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié)。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定:最多5個(gè)工作日告知是否受理;2受理后最多30個(gè)工作日審核;3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。
3、醫(yī)療器械類經(jīng)營(yíng)許可證的辦理周期大概是1個(gè)月左右的時(shí)間,主要是約核查老師到場(chǎng)地核查約談的時(shí)間。
4、從理論上說(shuō),從產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)送檢開始算,免臨床的產(chǎn)品通常1年——5年能拿到注冊(cè)證。這其中產(chǎn)品要能順利通過(guò)測(cè)試,工廠的體系不要有反復(fù)整改,所搜集的文獻(xiàn)質(zhì)量也很關(guān)鍵。
5、一類審批時(shí)間是30工作日,二類審批時(shí)間是60工作日,三類審批時(shí)間是90工作日。不過(guò)一般三類批不下來(lái),需要開評(píng)審會(huì),評(píng)審會(huì)一般需要你再補(bǔ)充好多材料,補(bǔ)充材料所耗時(shí)間不算在審批時(shí)限內(nèi)。
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