二類器械經(jīng)營許可證的辦理條件

1、有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。

二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程

1、登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。

2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

3、法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

4、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。

淘寶上賣二類醫(yī)療器械需要辦什么

淘寶賣醫(yī)療器械需要的資質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證或備案、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營人員持證上崗。

在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為：經(jīng)營性和非經(jīng)營性。

自建網(wǎng)站、APP等宣傳醫(yī)療器械，需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。在其它的平臺宣傳醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械廣告審查表。

二級醫(yī)療器械銷售證需辦理資料

1、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案，不需要辦理許可證。

二類醫(yī)療器械銷售需要備案嗎

1、從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的無需取得經(jīng)營許可證或是進(jìn)行備案，但是需要取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

3、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。

4、第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并且在淘寶平臺上進(jìn)行備案和認(rèn)證。企業(yè)資質(zhì)：您的企業(yè)需要是合法注冊的，并且具備相關(guān)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。

二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。做貨物進(jìn)出口，要辦理進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。

淘寶上賣二類醫(yī)療器械需要辦什么？經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

提交合法有效的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》(根據(jù)店鋪所經(jīng)營的商品提交一項或多項)。

通過第三方平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。

醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。