如何注冊(cè)醫(yī)療器械

1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容如下：醫(yī)療器械的管理國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)、備案管理制度。 (1)第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。辦理第一類醫(yī)療器械備案，不 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

2、從以下3個(gè)方面進(jìn)行培訓(xùn)；醫(yī)療器械的分類，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理，醫(yī)療器械監(jiān)督與罰則。內(nèi)容都在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》里。不明白的還是可以上網(wǎng)查。網(wǎng)絡(luò)是很方便的。

3、供方必須具有工商部門核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

4、培訓(xùn)內(nèi)容寫(xiě)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》，可以細(xì)分來(lái)說(shuō)，然后針對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容要有相應(yīng)的考核記錄，以及每個(gè)培訓(xùn)人員的簽字記錄、考試記錄、考試試卷原件。

醫(yī)療器械內(nèi)審員好考嗎?要參加考試前培訓(xùn)報(bào)什么班好?

難度系數(shù)還是蠻大的，建議加些相關(guān)的論壇了解，交流學(xué)習(xí)，這樣效果會(huì)比較好。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。

你好：內(nèi)審員考試容易的，都是100%取證書(shū)。

難。醫(yī)療器械內(nèi)審員考試難，醫(yī)療器械內(nèi)審員是一個(gè)需要專業(yè)素養(yǎng)的崗位，所以其考試的專業(yè)性是較強(qiáng)的，考試知識(shí)點(diǎn)多且復(fù)雜，是一個(gè)比較難的考試。醫(yī)療器械內(nèi)審員是負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，對(duì)醫(yī)療安全有相當(dāng)大的責(zé)任。

考生需要通過(guò)系統(tǒng)學(xué)習(xí)相關(guān)的理論知識(shí)，同時(shí)還需要進(jìn)行實(shí)踐操作和案例分析，培養(yǎng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。備考過(guò)程中，考生可以參加培訓(xùn)班、參考教材和習(xí)題集，進(jìn)行模擬考試和答疑解惑，提高自己的備考效果。

找個(gè)專門的培訓(xùn)學(xué)校參加培訓(xùn)班，上了10節(jié)左右的課后根據(jù)發(fā)證單位及學(xué)校的安排參加考試，合格就由認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具資格證書(shū)，自己到培訓(xùn)學(xué)校領(lǐng)取就可以了?？荚嚂r(shí)間要根據(jù)各個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的安排來(lái)定的，可以咨詢培訓(xùn)學(xué)校。