二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件

1、二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件；與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

經(jīng)營(yíng)一家醫(yī)療器械,辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》場(chǎng)地有什么要求?

1、二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件；與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

2、經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

3、具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照相關(guān)法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

5、系統(tǒng)：經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)資訊管理系統(tǒng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件簡(jiǎn)述怎么寫

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所項(xiàng)填寫內(nèi)容為：與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的住所項(xiàng)內(nèi)容一致。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：⑴填寫經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所用房性質(zhì)：租賃或者自用。⑵填寫設(shè)施設(shè)備情況：電話、電腦、陳列柜、儲(chǔ)存柜、貨架、辦公 桌椅等和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的必備設(shè)備。

二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件；與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

問(wèn)題二：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和經(jīng)營(yíng)條件怎么填寫 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所的地址。經(jīng)營(yíng)條件是針對(duì)倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所，進(jìn)行細(xì)致描述。 問(wèn)題三：辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要怎么填寫呢 應(yīng)當(dāng)填寫具體的地址。

具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。

創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需，準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房需要哪些條件

從事角膜接觸鏡的驗(yàn)配企業(yè)應(yīng)設(shè)置接待室（區(qū)）、檢查室（區(qū)）、驗(yàn)光室（區(qū)）和配戴室等；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于50平方米。

辦理隱形眼鏡、美瞳、眼鏡店這個(gè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的資料如下：申請(qǐng)人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或非《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年將隱形眼鏡及護(hù)理液列為三類醫(yī)療器械管理，實(shí)施許可證管理制度。

辦隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證填表的幾個(gè)問(wèn)題。

賣醫(yī)療器械如何選址

二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營(yíng)店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn)，因此銷售渠道必須符合國(guó)家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

廣州的醫(yī)療器械銷售主要集中在三個(gè)區(qū)域：芳村花地灣、和平西路和洛溪橋下。其中，芳村花地灣是廣州最大的醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng)，地址位于花灣路650號(hào)，可以乘坐地鐵一號(hào)線花地灣站A出口步行200米左右到達(dá)。

最后是面積要求，面積在法規(guī)里沒規(guī)定，一般看你們地方對(duì)器械 批發(fā)倉(cāng)庫(kù)的面積要求。每個(gè)地方對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積要求都不一樣，。這個(gè)無(wú)法回答你。醫(yī)療器械三類許可證現(xiàn)在應(yīng)該都下發(fā)到市局，你可以打電話問(wèn)你們市藥監(jiān)局的器械科詢問(wèn)。

首先 你要知道 現(xiàn)在的商業(yè)上有這么一條鏈“原材料——廠家（加工廠）———代理商——批發(fā)商——零售——顧客”很明顯，你首要解決的還是原材料的問(wèn)題，就是鋼鐵或者不銹鋼之類的原材料啦。

蘭州醫(yī)療器械一條街在小西湖上西園。根據(jù)公開資料查詢得知，蘭州小西湖上西園那一條街都是賣醫(yī)療器械的，什么艾條，針灸針，紅外線電烤等，棉簽，輪椅等等那都有賣的。

就是準(zhǔn)備工作，調(diào)查研究，制定方案。準(zhǔn)備工作主要有確定選址基本思路，總體目標(biāo)，圍繞選址目的收集相關(guān)政策。環(huán)境流程，交通運(yùn)輸工作要求等各種資料，成立專門組織的調(diào)查研究多方實(shí)地勘察可選唱。