1、該類學(xué)校如下:上海市醫(yī)藥學(xué)院:位于浦東新區(qū)陸家嘴金融貿(mào)易區(qū)。制藥技術(shù)系,目前已建有制藥技術(shù)專業(yè)(包括化學(xué)制藥和藥物制劑兩個(gè)方向)、制藥設(shè)備維修專業(yè)和醫(yī)療器械維修與營銷專業(yè)。
做出培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面,有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè),大多按各部門員工數(shù)量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門,預(yù)算可以相對高一些;而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗(yàn)的公司,可相對低一點(diǎn)。
根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容,可以確定培訓(xùn)對象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容,使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工,可以進(jìn)行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。
質(zhì)量部門根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求及各部門需要,制定每年度的《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,針對公司不同崗位的各類人員,確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)的內(nèi)容至少應(yīng)包括醫(yī)療器械的法律法規(guī)、產(chǎn)品知識及職業(yè)道德教育培訓(xùn)等。
實(shí)行常規(guī)管理可能保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類規(guī)則: 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
分類 醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類,即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。 醫(yī)療設(shè)備 診斷設(shè)備類可分為八類: X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可知識培訓(xùn)內(nèi)容如下:醫(yī)療器械的管理國家對醫(yī)療器械實(shí)行注冊、備案管理制度。 (1)第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。辦理第一類醫(yī)療器械備案,不 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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