海關(guān)對(duì)出口醫(yī)療器械規(guī)定

1、只要具有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，才可依法自主地從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。它也是外貿(mào)企業(yè)所必備的一個(gè)條件，不論企業(yè)能否出口醫(yī)療器械，只需業(yè)務(wù)范圍有觸及進(jìn)出口就需求辦理這個(gè)資質(zhì)。

出口醫(yī)療器械需要哪些證件?

1、法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書等。

2、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質(zhì)和材料： 1． 營業(yè)執(zhí)照 （ 經(jīng)營范圍 有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)用不需要）。

4、FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械：牙刷（手動(dòng)及電動(dòng)）、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。

出口醫(yī)療器械需要許可證嗎?

則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。

不可以。出口醫(yī)療器械未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，不可以在國內(nèi)銷售。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。

需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“出口銷售證明，清關(guān)資料客戶按照客戶要求出具。

只要你在中國境內(nèi)從事于醫(yī)療器械生產(chǎn)的都是需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的。

外貿(mào)的溫度計(jì)可以國內(nèi)銷售嗎

如果上面沒有任何中文，且包裝看著很廉價(jià)的話你就不用考慮哪里生產(chǎn)的了，肯定是小廠商或者小作坊生產(chǎn)的，因?yàn)檎?guī)進(jìn)口商品必須貼有中文的相關(guān)信息。

出口煤油溫度計(jì)步驟如下：成立外貿(mào)公司。提供營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽，產(chǎn)品批次、產(chǎn)品質(zhì)量安全書、產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

水銀溫度計(jì)：水銀溫度計(jì)是膨脹式溫度計(jì)的一種，水銀的凝固點(diǎn)是 -387℃，沸點(diǎn)是 357℃，用來測量0--150℃或500℃以內(nèi)范圍的溫度，它只能作為就地監(jiān)督的儀表。用它來測量溫度，不僅比較簡單直觀，而且還可以避免外部遠(yuǎn)傳溫度計(jì)的誤差。

體溫計(jì)藥店都有賣。電子的貴一點(diǎn)，電子體溫計(jì)也可以在網(wǎng)上買，很便宜，水銀的不好保管。體溫計(jì)是一種最高溫度計(jì)，又稱“醫(yī)用溫度計(jì)”，廣東及港臺(tái)地區(qū)稱為探熱針。它可以記錄該溫度計(jì)所曾測定的最高溫度。