消字號，是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號，不具備任何療效，且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對消字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》總局令第8號令，2014年10月1日起施行，屬于部門規(guī) 章。
《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備的程序和要求，包括分類管理、采購審批、設(shè)備驗(yàn)收、日常使用、維護(hù)保養(yǎng)等方面，并要求設(shè)備使用人員需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和合格考試。
第二章 采購、驗(yàn)收與貯存第七條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理，由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購。
第一條 為加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)受試者權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。 第二條 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。
醫(yī)療器械耗材指的是在醫(yī)療保健過程中使用的各種器械和物品，用于診斷、治療、監(jiān)測和護(hù)理患者。這些耗材包括各種手術(shù)器械、注射器、針頭、導(dǎo)管、敷料、繃帶、消毒用品等。
常用的醫(yī)療耗材主要有醫(yī)用口罩、一次性輸液器、注射用水、一次性注射器、一次性滅菌橡膠手、醫(yī)用紗布、醫(yī)用脫脂棉等。下面一起來了解一下醫(yī)用耗材有哪些吧。
醫(yī)用耗材指的是用于診斷、治療、保健、康復(fù)的消耗性器件設(shè)備，具有一次性、頻繁性等特點(diǎn)，主要包括矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等種類。
第一類：醫(yī)用耗材風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。第二類：具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。
法律分析：第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
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