鋪無菌車需用4-6層無菌布,防止血及水滲溼污染。 無菌單應垂過車緣一尺以下,周圍的距離要均勻,車緣下應視為有菌。 放于無菌器械車內(nèi)煮沸消毒的器械,要用雙梗無菌單蓋好,超過8小時沒用者,不能再用。
1、無菌器械必須嚴格按標準進行檢驗,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不得出廠。第五條 生產(chǎn)無菌器械應按《生產(chǎn)實施細則》的要求采購材料、部件。企業(yè)應保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄,票據(jù)和記錄應保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年。
2、管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
3、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布,一次性無菌醫(yī)療用品滅菌要求為,無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物,是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。第十六條 醫(yī)療器械使用單位應當按照產(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。
5、重復使用一次性醫(yī)療器械是不合法的,也不利于患者的健康。作為醫(yī)療從業(yè)者和醫(yī)療機構,應積極遵守相關法律法規(guī),確保患者的用藥安全和健康。
6、對滿足基礎通用、與強制性標準配套、對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起引領作用等需要的技術要求,可以制定為醫(yī)療器械推薦性國家標準和推薦性行業(yè)標準。第五條 醫(yī)療器械標準按照其規(guī)范對象分為基礎標準、方法標準、管理標準和產(chǎn)品標準。
法律分析:(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購,購置??铺厥馄餍祽扔蓪?铺岢鲆庖姡?jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜,按??七M行分類放置,專人管理。
)制定嚴格的各項管理制度和質量標準。制定消毒隔離制度,手術室回收間和洗滌間工作制度,崗位責任制度,洗滌間工作流程及程序,手術室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程,洗滌質量標準。
制定精密儀器管理制度,建立儀器檔案,嚴格使用人責任制,設立專人維修記錄。手術結束后,由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗,不宜高壓滅菌的儀器用2%戊二醛浸泡滅菌,所有手術器械由供應室負責接收清洗、檢查保養(yǎng)。
四定:定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無:無過期、無變質、無失效。二及時:及時檢查、及時補充。一專:專人管理?!八亩?、三無、二及時、一?!背鲎裕骸妒中g室護理》中的“手術室護理工作制度”。
器械護士應及時收回術中使用過的器械,收回結扎、縫扎線的殘端;醫(yī)生不應自行拿取器械,暫不用的物品應及時交還器械護士,不得亂丟或堆在手術區(qū)。
1、)工作制度化、標準化,器械房保持清潔整齊有序,間隔合理。各種專科器械分類放置于各??破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記,加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設計,高透明度儲存。
2、(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購,購置??铺厥馄餍祽扔蓪?铺岢鲆庖姡?jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜,按專科進行分類放置,專人管理。
3、(二)接觸患者皮膚、粘膜的麻醉器械、器具及物品應當一人一用一消毒。(三)一次性使用的醫(yī)療器械、器具應當符合國家有關規(guī)定,不得重復使用。第二十六條手術部(室)的工作區(qū)域,應當每24小時清潔消毒一次。
4、手術者一般站在手術臺的右邊,第一助手在手術者的對面(手術臺的左邊),器械士在手術者的斜對面(第一助手的左邊)。1·器械桌的分區(qū)將器械左面分為4區(qū),按器械使用順序、頻率分別擺放,以方便洗手護士拿取物品。
5、無菌桌應為手術日晨同時鋪妥。備用(第第三手術接臺)無菌桌要用雙層無菌單蓋好。鋪無菌桌的無菌單應下垂桌緣下30cm以上,周圍的距離要均勻,桌緣下應視為污染區(qū)。
1、本標準主要包括各級醫(yī)院開展醫(yī)學診斷、治療、急救、監(jiān)護等所需要的醫(yī)療器械、儀器設備、醫(yī)療專用運輸工具等。
2、在房屋建筑,醫(yī)療設備,醫(yī)務人員的團隊建設,對下級醫(yī)院的幫扶帶教等方面要求更多、更為嚴格 醫(yī)院等級劃分2醫(yī)院分三個等級每級再劃分為甲、乙、丙三等,其中三級醫(yī)院增設特等級別,因此醫(yī)院共分三級十等。
3、法律分析:根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度,濕度在45一75%之間。
(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購,購置專科特殊器械應先由??铺岢鲆庖?,經(jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜,按專科進行分類放置,專人管理。
手術室物品應嚴格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術室物品固定放置,標識統(tǒng)一,專人負責添加保管。手術室物品原則上不外借,若需外借,必須有相應人員簽字,做好登記。
手術室電源、貴重物品等交接班,手術間設備檢查無誤,手術后關閉各種電源。消防設備、醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理滅火器材等要定位存放。
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