1、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買(mǎi)賣(mài)的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
商貿(mào)公司可以經(jīng)營(yíng)各類(lèi)醫(yī)療器械**,但需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這是通過(guò)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行辦理的。
商貿(mào)公司能賣(mài)醫(yī)用包裝。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售醫(yī)療器械時(shí)需要開(kāi)具憑證,憑證上應(yīng)包含購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、日期等內(nèi)容。
可以。貿(mào)易公司買(mǎi)賣(mài)口罩、防護(hù)服、消毒液、酒精棉球,需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械范圍,第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證,和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,是必備的資質(zhì)。
范圍大致如下:銷(xiāo)售其他日用品、珠寶首飾、服裝服飾、化妝品、廚房衛(wèi)生間用具、其他文化用品、工藝美術(shù)品、塑料制品、其他機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備。
1、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營(yíng)范圍部分II類(lèi)III類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售(有效期:至XXXX年9月16日止);日用百貨、五金交電、日用品、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)服裝鞋帽、針紡織品、辦公用品、辦公設(shè)備、機(jī)電設(shè)備、紙制品銷(xiāo)售;貨物進(jìn)出口。
3、綜上所述,第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍包括手術(shù)室器械、康復(fù)器械、治療器械、檢驗(yàn)器械和護(hù)理器械等。
4、注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的許可規(guī)定:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
可以。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以銷(xiāo)售給公司,醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以銷(xiāo)售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)能否將三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售給個(gè)人或企業(yè)使用,該個(gè)人或企業(yè)不將器械用于經(jīng)營(yíng)盈利,僅自己使用。
不可以。根據(jù)查詢(xún)國(guó)家稅務(wù)總局官網(wǎng)信息顯示,開(kāi)發(fā)票是要按照實(shí)際金額入帳并申報(bào)納稅的,所以不能隨意多開(kāi)或者虛開(kāi)。銷(xiāo)售方開(kāi)具增值稅發(fā)票時(shí),發(fā)票內(nèi)容應(yīng)按照實(shí)際銷(xiāo)售情況如實(shí)開(kāi)具,不得根據(jù)購(gòu)買(mǎi)方要求填開(kāi)與實(shí)際交易不符的內(nèi)容。
賣(mài)醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
法律分析:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷(xiāo)售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證,銷(xiāo)售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,不能銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品。
可以售賣(mài)第一類(lèi)醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣(mài)一類(lèi)醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療器械廠家不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷(xiāo)售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
銷(xiāo)售、更換、維修輪子顯然不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;但如果是組合式的醫(yī)療器械,如該醫(yī)療器械有多個(gè)不同的醫(yī)療器械組合而成,則某個(gè)配件也屬于另一種醫(yī)療器械,則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
商貿(mào)公司可以經(jīng)營(yíng)各類(lèi)醫(yī)療器械**,但需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這是通過(guò)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行辦理的。
商貿(mào)公司能賣(mài)醫(yī)用包裝。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售醫(yī)療器械時(shí)需要開(kāi)具憑證,憑證上應(yīng)包含購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、日期等內(nèi)容。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng):一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷(xiāo)售;醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險(xiǎn)化學(xué)品除外)銷(xiāo)售。
可以。貿(mào)易公司買(mǎi)賣(mài)口罩、防護(hù)服、消毒液、酒精棉球,需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械范圍,第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證,和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,是必備的資質(zhì)。
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