沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒收所有該醫(yī)療器械。因為10000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”,對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。
該條規(guī)定:“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由(食品)藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正,予以通報批評,并處1萬元以上2萬元以下罰款。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療器械三類水光屬于三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械貼牌代加工,所以醫(yī)療器械三類水光可以貼牌。
使用自制三類醫(yī)療器械違法。根據(jù)查詢相關(guān)公開資料得知醫(yī)療器械的使用必須經(jīng)過專業(yè)的器械認(rèn)證,沒有證自制的器械容易出現(xiàn)危險,在國家法律層面是禁止使用的。
因此,如果企業(yè)的仿制活動是為了提供行政審批所需的信息,不構(gòu)成生產(chǎn)經(jīng)營行為,則不構(gòu)成侵權(quán)。
沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言,可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括:沒收違法所得;沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品;貨物金額不足1萬元的,同時處5萬元以上15萬元以下罰款。
情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓、暫扣或者吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,責(zé)令停業(yè)整頓期間的收入予以沒收。
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