1、辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng),以便進行后續(xù)操作。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
第編制申報文檔,下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》。第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
朋友你好,我是咨詢孫老師,專業(yè)回答職場和社保問題,很高興由我回答您的這個問題,二類醫(yī)療器械醫(yī)保是可以報銷的。 二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
根據(jù)醫(yī)保目錄的規(guī)定,一般情況下二類消毒產(chǎn)品作為醫(yī)療器械屬于特定使用工具,不在醫(yī)保范圍之內(nèi),也不能像藥品一樣報銷。它們通常被醫(yī)療機構(gòu)作為常規(guī)耗材來使用,不必報銷。
百分之60。醫(yī)療保險是我國基礎(chǔ)的社會保障政策之一,為我國居民的健康提供基本的保障。通過查詢醫(yī)藥類報銷詳情顯示二類器械醫(yī)保報銷比例為百分之60。把領(lǐng)用款項或收支賬目開列清單,報請上級核銷。
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