1、彩色隱形眼鏡(不管是美瞳還是其他品牌的彩片)都屬于國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械,目前市面上的網(wǎng)店售賣(mài)的那些雜牌彩片大部分都沒(méi)有經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的認(rèn)證和批準(zhǔn)。
1、隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批,獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后方可開(kāi)展銷(xiāo)售。 凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè),必須取得由藥監(jiān)部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,無(wú)證的企業(yè)和個(gè)人將不允許從事隱形眼鏡的驗(yàn)配。
2、隱形眼鏡最好的一個(gè)好處就是不影響外觀,同時(shí)又能矯正近視或者是散光,這樣讓視力又能達(dá)到正常,這是一個(gè)非常大的好處。還有一種隱形眼鏡,即所謂的美瞳這樣的隱形眼鏡,戴上以后可以讓妝容或者是外觀達(dá)到一定的美化的效果。
3、屬于。隱形眼鏡會(huì)被納入高風(fēng)險(xiǎn)的三類(lèi)醫(yī)療器械、隱形眼鏡又叫6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及角膜接觸鏡。
4、隱形眼鏡屬于二類(lèi)醫(yī)療器械!目前據(jù)說(shuō)不是很好辦到,但各地情況有異!護(hù)理液貌似藥監(jiān)要管,你可以去咨詢(xún)下他們!加工資質(zhì)要去技術(shù)監(jiān)督局,這個(gè)也不是很容易辦。
隱形眼鏡(contactlens),也叫角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。根據(jù)材料的軟硬它包括硬性、半硬性、軟性三種。
隱形眼鏡方便美觀,常常被大家當(dāng)做是普通商品,但其實(shí)隱形眼鏡是第三類(lèi)醫(yī)療器械,尤其是裝飾性隱形眼鏡,購(gòu)買(mǎi)和佩戴時(shí)應(yīng)該非常注意。隱形眼鏡配戴不恰當(dāng)確實(shí)會(huì)對(duì)眼睛健康產(chǎn)生影響。
美瞳,它是一種彩色隱形眼鏡,屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,與普通隱形眼鏡相比,美瞳多了一層可改變眼睛顏色的色素層,商家們通過(guò)這層色素,設(shè)計(jì)出不同的花紋。
1、最嚴(yán)格管理的級(jí)別,所以屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的范疇,出售隱形眼鏡的商家,不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城,飾品店等,都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以經(jīng)營(yíng)。
2、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如果一醫(yī)療器械含有一類(lèi)和二類(lèi),那么此醫(yī)療器械就是二類(lèi)。如果一醫(yī)療器械含有二類(lèi)和三類(lèi),那么此醫(yī)療器械就屬于三類(lèi)。
3、隱形眼鏡屬于二類(lèi)醫(yī)療器械!目前據(jù)說(shuō)不是很好辦到,但各地情況有異!護(hù)理液貌似藥監(jiān)要管,你可以去咨詢(xún)下他們!加工資質(zhì)要去技術(shù)監(jiān)督局,這個(gè)也不是很容易辦。
4、普通眼鏡不屬于醫(yī)療器械,可以沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但是,眼鏡店如果經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡,例如博士倫等,就必須三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果沒(méi)有,對(duì)藥監(jiān)局來(lái)說(shuō)屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,對(duì)工商局而言,屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。
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