1、區(qū)別 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類醫(yī)療器械包括：6801基礎外科手術器械；6803神經外科手術器械；6804眼科手術器械；6806口腔科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械。
第二類醫(yī)療器械經營范圍：6801基礎外科手術器械，6820一般診查器械，6821醫(yī)用電子儀器設施等。根據查詢相關資料顯示，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》申請備案的二類醫(yī)療器械經營范圍。
\x0d\x0a第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類目錄每項里或可分為一類，二類，三類 如麻醉機是6854三類，一次性使用輸液器是6866三類，不銹鋼手術剪是6801一類。。
但盡管新《規(guī)則》已經發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。
1、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
4、(二)醫(yī)療器械使用形式 根據不同的預期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
5、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。醫(yī)療器械分為3大類：第一類風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術衣、手術帽等。
6、申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向省局申請，境外產品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)