(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽扔蓪？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
為規(guī)范醫(yī)療器械分類，國家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則，即按照風險程度由低到高，依次分為第一類、第二類和第三類。當然，很多人也會按照醫(yī)療器械用途進行分類。接下來就和小編一起來看看吧。
醫(yī)療器械分類規(guī)則：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類：對其安全性，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
)工作制度化、標準化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記，加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設計，高透明度儲存。
(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽扔蓪？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按專科進行分類放置，專人管理。
（二）接觸患者皮膚、粘膜的麻醉器械、器具及物品應當一人一用一消毒。（三）一次性使用的醫(yī)療器械、器具應當符合國家有關(guān)規(guī)定，不得重復使用。第二十六條手術(shù)部（室）的工作區(qū)域，應當每24小時清潔消毒一次。
手術(shù)者一般站在手術(shù)臺的右邊，第一助手在手術(shù)者的對面（手術(shù)臺的左邊），器械士在手術(shù)者的斜對面（第一助手的左邊）。1·器械桌的分區(qū)將器械左面分為4區(qū)，按器械使用順序、頻率分別擺放，以方便洗手護士拿取物品。
無菌桌應為手術(shù)日晨同時鋪妥。備用（第第三手術(shù)接臺）無菌桌要用雙層無菌單蓋好。鋪無菌桌的無菌單應下垂桌緣下30cm以上，周圍的距離要均勻，桌緣下應視為污染區(qū)。
手術(shù)室工作要有嚴格的工作流程，設備、物品相對固定。為了控制人員進出次數(shù)，應將與手術(shù)相關(guān)的各種物品如敷料包、器械包、補液架、踏板、器械臺、顯微鏡及腹腔鏡等器材放臵在固定手術(shù)間，由專人負責清潔檢查和管理。
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設 備管理委員會和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、 調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理制度。目的：加強本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量事故的管理，嚴防、杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，制定本規(guī)定。1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度。目的：為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，制定本規(guī)定。
3、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
5、筆者認為要想管理到位，應建立醫(yī)療設備三級管理體系。
6、第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
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