賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
2、法律分析:醫(yī)療器械生產企業(yè)只銷售自己合法生產的醫(yī)療器械是不需要拿經營許可證的。生產企業(yè)銷售自己已經注冊的產品,無須辦理經營許可證,銷售其他企業(yè)的產品,需要辦理經營許可證,不能銷售無注冊證的產品。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
4、沒有醫(yī)療器械經營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
5、醫(yī)療器械廠家不需要經營許可證。根據相關規(guī)定,醫(yī)療器械生產企業(yè)在其生產地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存并現貨銷售醫(yī)療器械的,應當按照規(guī)定辦理經營許可或者備案。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司須經批準的,提交有關部門批準文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。注冊醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。
保健品銷售公司營業(yè)執(zhí)照辦理條件 (一)從事保健品銷售首先需要注冊公司,辦理營業(yè)執(zhí)照,然后就是辦理食品流通許可證。
接下來就跟九鼎一起來看一看吧。公司注冊首先要進行核名,醫(yī)療器械公司當然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟南XX醫(yī)療器械有限公司,在進行公司核名時盡量準備3-5個備選公司名稱,以便于提高公司核名通過率。
醫(yī)療器械公司注冊資本:公司注冊資本根據公司經營需要而定。醫(yī)療器械公司經營范圍:第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械銷售。
企業(yè)經營范圍方面,必須根據企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。2房屋使用權或產權證明 企業(yè)注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產權復雜的,必須提供連帶關系的相關證明文件。
房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;企業(yè)應根據自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格。
第一步工商查名所需材料:名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例。
申請醫(yī)療器械公司一般需要以下材料:開辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料,包括公司名稱、經營地址、經營場所的房屋證明、法定代表人的身份證、學歷證書、質量負責人聘書、執(zhí)業(yè)資質證書等。醫(yī)療器械公司開辦申請書。
(5)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境;(6)具有相應的生產設備;(7)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
2、(4)企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力;(5)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境;(6)具有相應的生產設備;(7)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
3、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
4、醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
5、注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
6、注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預先核準申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經營企業(yè)備案。
需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據國家相關法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網或當地衛(wèi)生健康委員會官網查詢相關信息。
醫(yī)療器械經營許可證的辦理流程是:經辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查;對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證。
醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網站首頁,在“網上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)”,點擊進入。
符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關材料。
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