一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要哪些資質

法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

一類醫(yī)療器械備案憑證有效期

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

法律分析：一類醫(yī)療器械備案證有效期是五年 法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號） 第三十六條 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內(nèi)作出決定。

醫(yī)療器械上崗證怎么考取?

學習培訓：大型醫(yī)用設備操作人員需要參加經(jīng)過國家認可的相關培訓機構的培訓，并通過相關考試，獲得操作資格證書。從業(yè)經(jīng)驗：在一些地區(qū)，大型醫(yī)用設備操作人員需要具有一定的從業(yè)經(jīng)驗，例如在醫(yī)療機構從事相關工作滿兩年以上。

大型醫(yī)療設備上崗證報名條件醫(yī)用設備使用人員，須從事本專業(yè)工作兩年以上。且尚未取得《大型醫(yī)用設備上崗合格證》或《全國醫(yī)用設備使用人員業(yè)務能力考評合格證明》，可報名參加相應專業(yè)的業(yè)務能力考評。

報考醫(yī)師的必需提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師證原件及復印件。當年無故缺考者于次年按補考報名；因特殊原因未參加考試者，須在本省醫(yī)學會備案并按相關要求辦理。

大型醫(yī)療設備上崗證一般6月份開始報名，9月份考，考試是全國性質的考試。大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。