1、登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng),以便進行后續(xù)操作。
1、不可以。經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要到設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局辦理備案;備案證明已經(jīng)規(guī)定了經(jīng)營 地址、注冊地址、經(jīng)營場所等,所以經(jīng)營的地址是唯一的,是不允許持一個二類醫(yī) 療器械經(jīng)營備案憑證開兩家經(jīng)銷店的。
2、一個二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以在同一個地區(qū)開兩家醫(yī)療器械經(jīng)銷店嗎? 不可以。
3、第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
4、二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案,不是在當?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照--兩個不同的證件,先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件, 然后因為是醫(yī)療器械特殊行業(yè)需要進行備案登記的。
登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng),以便進行后續(xù)操作。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
1、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
2、登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng),以便進行后續(xù)操作。
3、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)