技術(shù)開發(fā),銷售醫(yī)療器械(三類);其中三類需要專項(xiàng)許可。
醫(yī)療器械經(jīng)營方式有三種,分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。零售是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫,因?yàn)槿愥t(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式:首先,經(jīng)營者向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可。然后,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查。對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
這樣子說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以辦批發(fā)兼零售。成都地區(qū)就行,但是部分地方藥監(jiān)局強(qiáng)行規(guī)定只能辦批發(fā)或者零售,這樣子是不合理的。
不能,批發(fā)企業(yè)賣出的醫(yī)療器械的對象也必須是有證的企業(yè),且你我雙方都沒有超經(jīng)營范圍的品種,要給對方開正規(guī)的發(fā)票,零售就差別大了,可以買給個(gè)人的。
三類醫(yī)療器械是最高等級(jí)大型醫(yī)療設(shè)備、是不能在市場上面流通的。如果人人都可以買了還要大型機(jī)構(gòu)資質(zhì)醫(yī)院干什么啊。你買點(diǎn)一類的急救包這些還是可以的。批發(fā)和零食你要看是什么方面的交易。
法律主觀:營業(yè)執(zhí)照上銷售與零售的區(qū)別在于銷售是廣義的經(jīng)營方式,零售是具體的經(jīng)營方式。如果經(jīng)營方式既有批發(fā)又有零售,那么銷售額=零售額+批發(fā)額;如果做零售,那么零售就等于銷售;如果僅做批發(fā),那么批發(fā)也就等于銷售。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營方式按照銷售對象的不同分為批發(fā)、零售和批零兼營。
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