邁迪思創(chuàng)有哪些醫(yī)療器械CDMO項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)?

1、邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械CDMO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)涉及能量治療設(shè)備及配套無(wú)菌耗材、醫(yī)療美容治療設(shè)備、體外診斷試劑等二十余項(xiàng)產(chǎn)品，其中有兩款有源醫(yī)療器械產(chǎn)品已完成技術(shù)轉(zhuǎn)化和委托生產(chǎn)工作，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)階段，整體時(shí)間提速了半年以上。

什么是有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械

1、（二）無(wú)源醫(yī)療器械不依靠電能或者其他能源，但是可以通過(guò)由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（三）有源醫(yī)療器械任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

2、無(wú)源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械，比如：繃帶、聽(tīng)診器、牙刷等。

3、無(wú)源器械是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

4、(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征 醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械。(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。

常見(jiàn)醫(yī)療器械如何分類(lèi)

二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

第一類(lèi)：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

一類(lèi)：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類(lèi)器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)把醫(yī)療器械分為三類(lèi)：第一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。