包裝部。主要負(fù)責(zé)對(duì)加工好的產(chǎn)品進(jìn)行封裝,打包,使得產(chǎn)品更有吸引力,增加銷量。所有進(jìn)入包裝工序的整裝/拆裝件做全面的質(zhì)量檢查。所有產(chǎn)品表面整潔,顏色一致。無劃痕、損傷、邊角無異常。
1、眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí),即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。
2、手術(shù)包打包:首先鋪好臺(tái)布,墊上無菌包布,每一層都是由兩層白布制成,將手術(shù)器械放入包布內(nèi)層,手術(shù)器械包括但不限于鑷子、止血鉗、刀柄、巾鉗、組織鉗等。
3、棉布包布 器械的清洗:使用后的器械嚴(yán)格按清洗流程清洗即清潔-酶浸泡-沖洗-上油-擦干。
4、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
1、醫(yī)用紙塑袋,業(yè)內(nèi)也叫醫(yī)用滅菌包裝袋,或者是醫(yī)用消毒管袋,關(guān)于這個(gè)近幾年新出來的產(chǎn)品,稱呼有很多種。我們?cè)谶@里暫且用醫(yī)用滅菌包裝袋吧。
2、醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋,主要用于醫(yī)院消毒中心CSSD,供應(yīng)室,手術(shù)室,口腔科進(jìn)行滅菌,和滅菌之后保存滅菌過的醫(yī)療器械的一種包裝。
3、自粘性自封紙塑袋 也叫作自封型紙塑包裝袋。一面為透明塑面,一面為紙面,透過塑面可直觀包內(nèi)容物,易于辨認(rèn),在包裝袋封口處已標(biāo)明滅菌日期、失效日期等信息,便于臨床醫(yī)護(hù)人員直接檢查,減少手觸摸的機(jī)會(huì)。
4、用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝,屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫(yī)療包裝袋,醫(yī)用紙塑袋。
5、醫(yī)療器械一般使用滅菌袋,但是滅菌袋只是統(tǒng)稱,細(xì)分下來有好幾種。
這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。醫(yī)用包裝材料種類繁多,初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí),必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控,按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對(duì)。
眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí),即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)