進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書(shū)、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
1、官宣，新誠(chéng)生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力，包括對(duì)生物材料的理解和沉淀，如應(yīng)用，理論，工藝等材料學(xué)本身；還有對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化的理解，即把科技成果應(yīng)用到市場(chǎng)上的整套能力及方法機(jī)制；與此同時(shí)，公司還積累了做產(chǎn)品端的能力。
2、目前工商登記在冊(cè)的CRO公司有246家?；旧细鞯囟加蠧RO公司。江蘇、廣東兩個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)大省的CRO公司，最多。目前國(guó)內(nèi)上市CRO企業(yè)一共有17家，下圖列的清清楚楚：各個(gè)CRO公司各有千秋。還有問(wèn)題，請(qǐng)追問(wèn)。
3、科技成果轉(zhuǎn)化是落實(shí)“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”的關(guān)鍵。
4、蘇州西脈新誠(chéng)生物科技有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是：生物材料的研發(fā)；高分子新材料的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢；醫(yī)療器械及原材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)出口。
1、時(shí)間是需要根據(jù)產(chǎn)品評(píng)估的，一般簡(jiǎn)單的無(wú)需過(guò)倫理會(huì)的，也就兩三個(gè)月的時(shí)間。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的多少來(lái)決定。一般需要2-3個(gè)月。醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)更要根據(jù)臨床病例的多少來(lái)決定。不同的器械要求也不一樣，一般情況下也得半年左右。
3、到6個(gè)月。根據(jù)查詢順企網(wǎng)顯示，一類醫(yī)療器械研發(fā)要3到6個(gè)月完成，一類醫(yī)療器械研發(fā)需企業(yè)確認(rèn)試生產(chǎn)后無(wú)誤就可以開(kāi)始申請(qǐng)CE，F(xiàn)DA，和NMAP這些出國(guó)國(guó)外需要的產(chǎn)品認(rèn)證。
醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程：提交注冊(cè)申請(qǐng)：申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
而其產(chǎn)品注冊(cè)流程主要分為以下幾個(gè)步驟： 提出申請(qǐng)：向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（或其授權(quán)的地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)）提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交產(chǎn)品相關(guān)資料。 臨床試驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其安全性和有效性。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程：前期準(zhǔn)備：在申請(qǐng)注冊(cè)證之前，企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評(píng)估等工作。
受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)，自作出審批決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求以附件形式發(fā)給申請(qǐng)人。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
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