1、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
我來(lái)回答一下,我猜測(cè)你是打算銷售第二類的醫(yī)療器械,需要取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。銷售第二類醫(yī)療器械的前提條件是一個(gè)公司而不能是“個(gè)體工商戶”(至少我們省是這個(gè)要求,我想這個(gè)先決條件是相同的)。
個(gè)體工商戶是不可以辦理二類醫(yī)療器械備案的。食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定:辦理醫(yī)療器械備案或者許可的申請(qǐng)主體必須是企業(yè),個(gè)體工商戶不受理。如果你要經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械,你的(個(gè)體)營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類醫(yī)療器械是可以銷售給個(gè)人的,其經(jīng)營(yíng)方式就是零售了。比如常見(jiàn)的二類醫(yī)療器械:體溫計(jì)、額溫強(qiáng),家用護(hù)理輪椅等。
可以。生理鹽水屬于二類醫(yī)療器械,與特殊的醫(yī)療器械不同,生理鹽水是一種常見(jiàn)的、基礎(chǔ)的醫(yī)療用品,用于灌洗、沖洗傷口、眼睛清洗常規(guī)保健和醫(yī)療操作。
醫(yī)療器械的樣品如果是沒(méi)過(guò)保質(zhì)期,沒(méi)受到污染,當(dāng)然也可以給病人使用。每次使用后都應(yīng)該進(jìn)行消毒。
有了二類醫(yī)療器械備案不可以銷售輸液器。輸液器是三類醫(yī)療器械。輸液器是三類醫(yī)療器械。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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