1、開啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點擊打開進入?!扒袚Q部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。
1、向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應(yīng)當提交如下資料。
2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
3、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
4、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請;受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
5、無需二類經(jīng)營許可證,只需向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程: (一)、首先,到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構(gòu)代碼并進行網(wǎng)上申報。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱等。
1、目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢方式。
2、親,第I步,登入“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)。第二步,進入““廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)首頁,下拉,找到”數(shù)據(jù)查詢“項,點擊進入數(shù)據(jù)查詢頁面。
3、想要查詢二類備案經(jīng)營范圍,您可以通過以下途徑進行查詢: 訪問國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站(http://)或醫(yī)療器械信息網(wǎng)(https://)。
二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報的流程是提交相關(guān)材料。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能。
2、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設(shè)立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一,具體辦理條件如下:有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
5、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請;受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
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