銷售耳溫槍需要什么資質(zhì)

1、在選擇耳溫槍時，最好是選擇有國械注許證書的品牌產(chǎn)品，精準(zhǔn)度高，安全放心。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉庫。

不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

額溫槍產(chǎn)品認(rèn)證流程怎么走

1、額溫槍產(chǎn)品認(rèn)證流程怎么走依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求，委托經(jīng)CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）授權(quán)的醫(yī)療器械檢測所對生產(chǎn)產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測。

2、經(jīng)營醫(yī)療器械三類：需要進(jìn)行審批許可，拿下經(jīng)營許可證，通俗來講就是告訴市場監(jiān)管局我想經(jīng)營三類醫(yī)療器械，監(jiān)管局會進(jìn)行上門調(diào)查，看看你有沒有這個能力經(jīng)營。如果沒問題會給你審批通過。

3、關(guān)于自由銷售證書辦理，自由銷售證書使館認(rèn)證辦理的的具體操作流程如下：第你們要先搞清楚你們公司出口的是什么產(chǎn)品；然后辦理自由銷售證書需要根據(jù)產(chǎn)品的分類來選擇出具自由銷售證書的機(jī)構(gòu)部門。

4、銷售耳溫槍需要資質(zhì)如下：根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備，管理類別為：第二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)額溫槍所需證照：《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

5、按一下設(shè)置鍵切換到屏幕顯示體溫。然后對準(zhǔn)額頭按測試鍵，對比額溫槍顯示的溫度和水銀體溫計的溫度，溫差需手動調(diào)節(jié)。