三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。常見三類醫(yī)療器械：制氧機、隱形眼鏡及隱形眼鏡護理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是斗弊五年。醫(yī)療告銷拆器械經(jīng)營許可證載明的內(nèi)容包括：許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
有效期為五年。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當自有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。
應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
1、上海一家物流公司未經(jīng)許可以15元/人份的價格購買抗原試劑盒，再以10元/人份的價格對外銷售，賣出46份共計460元，被罰款5萬元并沒收違法所得。
2、律師表示，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。
3、若違法販賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷售金額較大的，還會涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。
1、中國刑法銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪量刑為處三年以下有期徒刑，或者三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金，或者發(fā)生特別嚴重后果，比如致多人死亡的等，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
2、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
3、第五十條 登記事項變更資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。
4、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)等。
陳某某、祝某某非法進行醫(yī)療美容活動案 根據(jù)群眾舉報信息，浙江省衢州市龍游縣衛(wèi)生健康局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，陳某某、祝某某等人在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，擅自在小區(qū)住所內(nèi)開展注射玻尿酸、瘦臉針等醫(yī)療美容服務。
醫(yī)美行業(yè)存在的違法行為。很多的醫(yī)美機構(gòu)是非法的醫(yī)美機構(gòu)，沒有專業(yè)的醫(yī)生，沒有專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品?，F(xiàn)在我國的醫(yī)美機構(gòu)已經(jīng)超過了三萬家，但是拿到了專業(yè)外科主任醫(yī)生證書的醫(yī)生卻不超過5000人。
江蘇省南通市、廣東省廣州市公安機關(guān)工作發(fā)現(xiàn)，王某、吳某某等人以化妝品公司為幌子，設立窩點非法生產(chǎn)未經(jīng)批準的肉毒毒素、玻尿酸、水光針等醫(yī)療美容用針劑，通過某信等方式聯(lián)系，層層分銷至美容機構(gòu)。
比如，江蘇南京西漢醫(yī)療美容診所有限公司編造用戶評價虛假宣傳，國家市場監(jiān)督管理局在其通知中稱，醫(yī)療美容行業(yè)的違法問題可以概括為三非，即非法醫(yī)療美容機構(gòu)、非法醫(yī)療美容醫(yī)生和非法醫(yī)療美容產(chǎn)品。
案例1 案件簡要 根據(jù)投訴舉報線索，禪城區(qū)執(zhí)法人員在禪城區(qū)某地點發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療美容門診部有限公司正在為病人提供“切開重瞼術(shù)”服務，也就是俗稱的雙眼皮手術(shù)，以及為3名病人提供輸液服務。
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