口腔用體溫計(jì)感溫泡(水銀球)細(xì)而長(zhǎng),全長(zhǎng)約110mm,肛門用體溫計(jì)的感溫泡粗而短,全長(zhǎng)也在1~10mm左右。 (2)基本質(zhì)量要求。 ①感溫泡內(nèi)不得有明顯的氣泡。 ②感溫液柱不應(yīng)中斷、不應(yīng)自流、不應(yīng)難甩。
醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;投資者身份證明;注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營范圍;第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
小編帶大家來簡(jiǎn)單了解一下。注冊(cè)條件注冊(cè)資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬元以上。
醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程:提交注冊(cè)申請(qǐng):申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容如下:醫(yī)療器械的管理國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)、備案管理制度。 (1)第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。辦理第一類醫(yī)療器械備案,不 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
從以下3個(gè)方面進(jìn)行培訓(xùn);醫(yī)療器械的分類,醫(yī)療器械經(jīng)營管理,醫(yī)療器械監(jiān)督與罰則。內(nèi)容都在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》里。不明白的還是可以上網(wǎng)查。網(wǎng)絡(luò)是很方便的。
供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
培訓(xùn)內(nèi)容寫:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》,可以細(xì)分來說,然后針對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容要有相應(yīng)的考核記錄,以及每個(gè)培訓(xùn)人員的簽字記錄、考試記錄、考試試卷原件。
首先是要確定公司注冊(cè)資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊(cè)地址、出資比例等,然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊(cè)材料,連同注冊(cè)申請(qǐng)一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場(chǎng)窗口提交)。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。
經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
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