無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠其它能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如:繃帶、聽診器、病床、注射器、創(chuàng)可貼等。
無源植入性醫(yī)療器械是一種放置在人體內(nèi)部的醫(yī)療器械,它可以幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)各種治療目的。與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械不同,無源植入性醫(yī)療器械不需要外部電源或電池來運(yùn)轉(zhuǎn),在植入體內(nèi)后就可以自行運(yùn)轉(zhuǎn)。
無源接觸人體器械:液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計(jì)劃生育器械、其他無源接觸人體器械。無源非接觸人體器械:護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。
不屬于。加熱呼吸管路屬于耗材,用于呼吸機(jī),因此不屬于無源醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械,比如:繃帶、聽診器、牙刷等。
無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源,而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠其它能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如:繃帶、聽診器、病床、注射器、創(chuàng)可貼等。
字面理解咯,甘簡(jiǎn)單 無源醫(yī)療器械,是指不依靠電源也不依靠重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如:繃帶、聽診器、手術(shù)刀等。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如果按照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》,按醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險(xiǎn),須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。
3、無源非接觸人體器械:護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。有源接觸人體器械:能量治療器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。
4、第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
為規(guī)范醫(yī)療器械分類,國(guó)家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則,即按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,依次分為第一類、第二類和第三類。當(dāng)然,很多人也會(huì)按照醫(yī)療器械用途進(jìn)行分類。接下來就和小編一起來看看吧。
第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
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