了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設備需求和消耗情況，方便找準客戶的需求。
第一條 為鼓勵研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品，促進我國醫(yī)療器械事業(yè)健康發(fā)展，保障醫(yī)療器械新產(chǎn)品的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。
第七條 食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術審評中心設立創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室(以下簡稱創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室)，對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行審查。
醫(yī)療器械臨床試驗應當在批準后3年內(nèi)實施；醫(yī)療器械臨床試驗申請自批準之日起，3年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書的，該醫(yī)療器械臨床試驗許可自行失效。仍需進行臨床試驗的，應當重新申請。
1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請。申請人應通過網(wǎng)上提交預審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號； 窗口受理。
2、申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
3、法律分析：首先確認國外廠家和產(chǎn)品的證明，由必須要提供的2證(產(chǎn)品上市證明+生產(chǎn)企業(yè)證明)。中國代理人已經(jīng)由獨立的營業(yè)執(zhí)照。 以上證件準備好就可以準備申報資料了。準備中英文申報資料(參照26號令)。
4、一類醫(yī)療器械備案需要以下材料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術要求（企業(yè)編寫并加蓋企業(yè)公章）。產(chǎn)品檢驗報告（由企業(yè)注冊所在地的市或省食品藥品檢驗所出具）。
1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷；質(zhì)量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。
2、分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
3、B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
4、醫(yī)療器械公司的注冊需要有：營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、網(wǎng)絡營銷推廣是不錯的營銷方式，只是自己不會操作，又怕合作被人騙。自己想學習網(wǎng)絡營銷推廣，希望找到一個比較好的方法，通過網(wǎng)絡來提升知名度和變現(xiàn)。
2、把各方面的細節(jié)服務做好，定期對資料成功的患者進行E-mail、短信、電話等方面的回訪，讓他們感覺到你們一直還在關注著他的健康，他們自然會幫你們免費做口碑宣傳。
3、零際網(wǎng)絡品牌策劃機構(gòu)建議從以下幾個方面著手，以下是基本的方向，具體的不可以在此一概而論。
可繼續(xù)使用。對于在2014年10月1日前已獲準注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書和原標簽可繼續(xù)使用。
醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代，庫存老產(chǎn)品可以通過戰(zhàn)略計劃安排進行處理。根據(jù)查詢相關資料信息，具體戰(zhàn)略計劃為：在更換新的升級產(chǎn)品時，提前6個月作規(guī)劃。把新產(chǎn)品進入市場的時間確定下來，通知公司的銷售和生產(chǎn)部門。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應當向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。
更新日期前出來的產(chǎn)品，包裝照舊使用，若是更新完了的，包裝上的也要更改。建議您在更新前，將包裝物都使用完，若是使用不完，也要先去有關部門備案，然后在包裝物上貼那種說明用的貼紙。上面寫上更新后的證號。
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