1、醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
愛普格新生兒評分(Apgar Score)是美國醫(yī)生維珍尼亞·愛普格(Dr. Virginia Apgar)在1952年發(fā)明的一種對剛出生的新生嬰兒健康狀況快速評核方法。愛普格當時是在美國紐約執(zhí)業(yè)的麻醉科醫(yī)生。
apgar翻譯：阿普加；阿普伽；Apgar評分是指出生后對新生兒的評分，一般在出生后1分鐘、5分鐘、10分鐘各評估一次。Apgar評分綜合5項表現(xiàn)，包括皮膚顏色、呼吸、心率、應(yīng)激反應(yīng)、肌張力，每一項0-2分，總分10分。
Apgar評分 Apgar評分是對新生兒出生后短期內(nèi)健康狀況的綜合評估，應(yīng)在產(chǎn)后10分鐘各評一次。
Apgar評分，即阿氏評分、新生兒評分，Apgar這個名字的英文字母剛好對應(yīng)檢查項目的英文首字母，包括肌張力、脈搏、皺眉動作即對刺激的反應(yīng)、外貌、呼吸，是孩子出生后立即檢查他身體狀況的標準評估方法。
一類二類三類區(qū)別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
械字號產(chǎn)品安全性更高 都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全：如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
三類械：是指對人體有較高風險的醫(yī)療器械，需要進行更為嚴格的監(jiān)管。這類產(chǎn)品通常用于診斷和治療較嚴重的疾病，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等。一類械不需要經(jīng)過臨床試驗，但需獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊備案。
械字號一類二類三類的區(qū)別在于除菌程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
械字號面膜一類二類三類的區(qū)別在于風險程度不同。
1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、您好，第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
不屬于。根據(jù)查詢國家醫(yī)保報銷目錄，導光凝膠類型屬于自費藥，不屬于醫(yī)保的報銷藥物種類。國家醫(yī)保報銷目錄即能通過醫(yī)保統(tǒng)籌基金按比例報銷的藥物名單。
不合法。因為營業(yè)執(zhí)照的許可范圍是一類醫(yī)療器械，而你經(jīng)營的產(chǎn)品是藥品，需要在營業(yè)執(zhí)照上增項。并且從2014年開始，即使有營業(yè)執(zhí)照也不可以直接經(jīng)營藥品或者醫(yī)療器械，必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。
一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售，是不合法的行為，也會面臨相關(guān)的法律責任和處罰。如果消費者購買到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械，會對其健康和安全造成威脅，應(yīng)該避免購買和使用。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。
是違法的。冷敷凝膠為第一類醫(yī)療器械，誤導消費者購買使用產(chǎn)品的違法經(jīng)營行為。
1、醫(yī)用冰敷片屬于商標分類第10類1004群組；經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計，注冊醫(yī)用冰敷片的商標達10件。
2、醫(yī)用冷敷貼就是械字號醫(yī)用面膜，屬于一類醫(yī)療器械，是嚴格按照國家醫(yī)療器械標準來生產(chǎn)的面膜，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準認證，外包裝有械備文號。通常在醫(yī)用、美容院、整形醫(yī)院、藥店等地銷售。
3、醫(yī)用敷料和敷料類。根據(jù)查詢健康界網(wǎng)顯示。醫(yī)用冷敷貼是屬于二類醫(yī)療器械醫(yī)保中的醫(yī)用敷料和敷料類。醫(yī)用冷敷貼由一層透氣的膠布和一層含有冷凝劑的塑料薄膜組成。
4、醫(yī)用KN95口罩：與N95口罩類似，KN95口罩也具有高過濾效率，通常用于醫(yī)療和日常防護。不同的是，KN95口罩符合中國標準GB2626-2006，而N95口罩符合美國標準。 醫(yī)用頸膜：醫(yī)用頸膜主要用于頸椎疾病的保健和治療。
5、醫(yī)用冷敷貼二類屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過國家的藥品監(jiān)督局網(wǎng)站能夠能夠了解其具體的成分，而且在材料、成分的選擇上面也有嚴格的規(guī)定，面膜紙需要使用無紡布，不能使用蠶絲之類的。
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