研究者發(fā)起的研究/試驗管理主要包括以下幾個方面：立項管理：立項過程規(guī)范化：確保IIT的立項過程清晰、有序，避免立項混亂。明確管理界限：界定醫(yī)院科研部門與藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)在IIT管理中的職責(zé)和界限，避免管理重疊或缺失。
1、每個能夠進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)院，都有一個由醫(yī)生與其它職業(yè)的人員（外單位）組成的獨立倫理委員會，負(fù)責(zé)對在本醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗進(jìn)行倫理審核，這是保障參加試驗人員安全、權(quán)益的另一個有效措施。
2、臨床試驗確實存在兩面性，既有潛在的好處，也有可能的挑戰(zhàn)。首先，參與臨床試驗的患者需要經(jīng)歷一個等待的過程。盡管每項臨床試驗的具體設(shè)計可能有所不同，但它們都具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶匦?，這包括入組前的檢查和后續(xù)申辦方的審核，這個過程需要耗費一定的時間，患者在此期間需要耐心等待。
3、受試者接受入組臨床研究意味著患者將接受一種新的治療，這種治療可能比現(xiàn)有的傳統(tǒng)治療要更有效。這種新的治療，可能在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能獲得，因為很多臨床試驗進(jìn)行的研究還沒有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床大規(guī)模開展使用。
CRO即合同研究組織（Contract Research Organization），是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)等提供專業(yè)研發(fā)服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。從服務(wù)內(nèi)容角度界定，CRO涵蓋臨床前研究、臨床試驗等多個環(huán)節(jié)。臨床前研究方面，涉及藥物的藥理、毒理、藥代動力學(xué)等研究，為藥物進(jìn)入臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持。
CRO即合同研究組織（Contract Research Organization），是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。CRO概念涵蓋多個方面。
CRO 常見有兩種概念定義。在醫(yī)藥領(lǐng)域，CRO 即合同研究組織（Contract Research Organization） ，是一種專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的機(jī)構(gòu)。它可以在新藥研發(fā)過程中，為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究到臨床試驗等一系列專業(yè)化服務(wù)，包括實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)監(jiān)測、受試者招募等。
CRO 常見的含義是合同研究組織（Contract Research Organization）。它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種組織。在新藥研發(fā)的漫長過程中，涉及眾多復(fù)雜環(huán)節(jié)，如臨床前研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等。
CRO即合同研究組織（Contract Research Organization），是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司等提供藥物研發(fā)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。在新藥研發(fā)過程中，涉及眾多復(fù)雜環(huán)節(jié)，如臨床前研究、臨床試驗等，CRO能憑借專業(yè)優(yōu)勢助力研發(fā)進(jìn)程。
“CRO”常見有多種概念。在醫(yī)藥領(lǐng)域，CRO即合同研究組織（Contract Research Organization） ，是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。
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