1、醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類：為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應當重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備×××2×××3號。
到當?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站里有醫(yī)保目錄查詢；到 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫也可查詢。
首先使用百度搜索找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)以后，選擇“醫(yī)療器械”選項，如圖所示。然后打開“醫(yī)療器械查詢”進入，如圖所示。
步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”（國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱）官網(wǎng)；打開網(wǎng)頁，點擊數(shù)據(jù)查詢。
在官網(wǎng)查詢“國家藥品監(jiān)督管理局” 選擇官網(wǎng)：“醫(yī)療器械”-“數(shù)據(jù)查詢”-“醫(yī)療器械檢測中心受檢目錄”，輸入要查詢的內(nèi)容點擊查詢即可，如下圖，查詢“深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司”，其生產(chǎn)許可證、制造許可證，注冊證編號可查。
新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個“醫(yī)療器械分類判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類。
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