淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進出口經(jīng)營權等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
1、正規(guī)的平面醫(yī)用口罩，其外包裝上會標注產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號、這是因為醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械，企業(yè)必須獲得生產(chǎn)許可證號才可生產(chǎn)，而該號可在國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來查證。
2、通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標注 產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為：X械注準（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號。
3、通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為：X械注準（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號?？赏ㄟ^國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來辨別。
4、通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為，X械注準，X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的，加注冊年份加264表示屬于二類醫(yī)療器械64分類，加編號。
5、正規(guī)醫(yī)用外科口罩標準號是：YY0469-2011。醫(yī)用口罩的包裝上會有“醫(yī)用防護口罩”“醫(yī)用外科口罩”等字樣，如果僅僅顯示“醫(yī)用口罩”，這并不是醫(yī)用外科口罩，其材質(zhì)和性能都低于醫(yī)用外科口罩。
6、正規(guī)的n95口罩有GB標志。GB2626-2006這個型號，就是工業(yè)的G95口罩，GB19083-2010這個型號，就是醫(yī)用的G95口罩，識別的主要方法就是看這個型號。
1、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
4、械字號一類二類三類的區(qū)別在于除菌程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
5、一類二類三類區(qū)別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
1、法律分析：申請個體工商戶登記，申請人或者其委托的代理人可以直接到經(jīng)營場所所在地登記機關登記；登記機關委托其下屬工商所辦理個體工商戶登記的，到經(jīng)營場所所在地工商所登記。
2、賣口罩辦一般的營業(yè)執(zhí)照即可，但是除了營業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。
3、看你是賣哪種口罩，醫(yī)用口罩是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料用品，除了辦理營業(yè)執(zhí)照，還得申請二類醫(yī)療器械備案。一次性口罩，n95等屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械備案，如果是生產(chǎn)口罩的話，就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
4、買口罩需要辦理營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，售賣醫(yī)用口罩需向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
5、個人賣口罩需要資質(zhì)如下：需要《營業(yè)執(zhí)照》。需要具備《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》，否則有可能已經(jīng)觸犯法律?？谡种饕轴t(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請，境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
根據(jù)注冊號能分辨是幾類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械注冊或者備案單元原則上以產(chǎn)品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據(jù)。
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