1、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指符合國(guó)家、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)文件，必須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求才能提交注冊(cè)申請(qǐng)。醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局制定的法規(guī)，適用于所有在中國(guó)銷售、生產(chǎn)或進(jìn)口的醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
2、醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
3、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
4、也就是說經(jīng)營(yíng)的范圍是這個(gè)條例里面的二類醫(yī)療器械。
1、要使用普通打印機(jī)能打印出條碼，有以下幾種方法： 使用條碼字體 ，這些字體可以在某些字體制作公司購(gòu)買，或使用一些免費(fèi)下載的條碼字體。
2、新建標(biāo)簽 點(diǎn)擊“文件-新建”彈出文檔設(shè)置對(duì)話框，根據(jù)向?qū)?，設(shè)置紙張及標(biāo)簽尺寸。具體的操作步驟可以參考：條碼打印軟件如何創(chuàng)建新標(biāo)簽。
3、通過Excel數(shù)據(jù)庫(kù)導(dǎo)入來實(shí)現(xiàn)連續(xù)條碼標(biāo)簽的設(shè)置 在條碼生成軟件中，點(diǎn)擊軟件上方工具欄中的“數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置”按鈕，彈出數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置對(duì)話框，點(diǎn)擊“添加”，選擇要導(dǎo)入的數(shù)據(jù)類型EXCel表。
商品條形碼中的前綴碼是用來標(biāo)識(shí)國(guó)家或地區(qū)的代碼，賦碼權(quán)在國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)，如00-09代表美國(guó)、加拿大。45－49代表日本。690-692代表中國(guó)大陸，471代表我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)，489代表香港特區(qū)。
REF是醫(yī)療器械商品貨號(hào)，進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號(hào)。常見商品編碼：LOT：生產(chǎn)批號(hào)。就是同一批貨物共有的序列號(hào)。一般的，根據(jù)批號(hào)可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況（生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級(jí)、出廠時(shí)間等等）。
-3位：共3位，對(duì)應(yīng)該條碼的693，是中國(guó)的國(guó)家代碼之一。
綴碼是用來標(biāo)識(shí)國(guó)家或地區(qū)的代碼，賦碼權(quán)在國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)，如 00-09代表美國(guó)、加拿大。449代表 日本。69代表中國(guó)大陸，471 代表中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)，489 代表香港特區(qū)。
問題一：條形碼的各位數(shù)字代表什么含義 商品條碼數(shù)字的含義： 以條形碼 6936983800013為例 此條形碼分為4個(gè)部分，從左到右分別為： 1-3位：共3位，對(duì)應(yīng)該條碼的693，是中國(guó)的國(guó)家代碼之一。
形碼是由一組數(shù)字和條空?qǐng)D形組成。通過產(chǎn)品的唯一數(shù)字代碼，以一定的規(guī)則生成條空?qǐng)D形，進(jìn)而可以把產(chǎn)品的價(jià)格、規(guī)格等信息錄入到條形碼上。這樣子，我們就可以在超市通過掃條形碼進(jìn)行買單。條形碼下面的一串?dāng)?shù)字，叫條形碼號(hào)。
條形碼(barcode)是將寬度不等的多個(gè)黑條和空白，按照一定的編碼規(guī)則排列，用以表達(dá)一組信息的圖形標(biāo)識(shí)符。常見的條形碼是由反射率相差很大的黑條（簡(jiǎn)稱條）和白條（簡(jiǎn)稱空）排成的平行線圖案。
具體地說，條碼是由一組規(guī)則排列的條、空組合及其對(duì)應(yīng)的供人識(shí)別字符組成的標(biāo)記。商品條碼中，其條、空組合部分稱為條碼符號(hào)，其對(duì)應(yīng)的供人識(shí)別字符也就是該條碼符號(hào)所表示的商品標(biāo)識(shí)代碼。
監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，直接體現(xiàn)于藥品包裝（大、中、小）上可供識(shí)讀器識(shí)讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等。
1、SN碼，即產(chǎn)品序列號(hào)，驗(yàn)證“產(chǎn)品的合法身份”而引入的概念。SN碼用來保障用戶的正版權(quán)益，享受合法服務(wù)；一套正版的產(chǎn)品只對(duì)應(yīng)一組產(chǎn)品序列號(hào)。SN碼是產(chǎn)品序列號(hào)，別稱：機(jī)器碼、認(rèn)證碼、注冊(cè)申請(qǐng)碼等。
2、SN碼是Serial Number的縮寫，有時(shí)也叫SerialNo，也就是產(chǎn)品序列號(hào)，產(chǎn)品序列是為了驗(yàn)證產(chǎn)品屬于正品，保障用戶的權(quán)益享受合法服務(wù)而引入的一個(gè)概念，每個(gè)正版產(chǎn)品在生產(chǎn)的時(shí)候只對(duì)應(yīng)一組產(chǎn)品序列號(hào)，即SN碼。
3、設(shè)備的出廠編號(hào)，是設(shè)備在賣出之前，生產(chǎn)出來之后，生產(chǎn)廠家給設(shè)備的特定的編號(hào)。這個(gè)編號(hào)包含的信息一般有：本年的第幾臺(tái)，同一類的哪一是款和一些本機(jī)械的參數(shù)。
4、問題七：醫(yī)療設(shè)備上的sn條形碼是什么意思？出廠編號(hào)怎么看？ SN號(hào)叫序列號(hào)；一個(gè)SN號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)配件中的某一個(gè)。
5、用以表示一定的商品信息的符號(hào)。其中條為深色、空為淺色，用于條形碼識(shí)讀設(shè)備的掃描識(shí)讀。其對(duì)應(yīng)字符由一組阿拉伯?dāng)?shù)字組成，供人們直接識(shí)讀或通過鍵盤向計(jì)算機(jī)輸入數(shù)據(jù)使用。這一組條空和相應(yīng)的字符所表示的信息是相同的。
6、S/N 是機(jī)器本身的編號(hào)，P/N 是機(jī)器出廠的編號(hào)。P/N，Part Number零件號(hào)，就是電腦的各個(gè)零件廠商給做的記號(hào)，S/N，stock number 庫(kù)存(品)編號(hào)，就是電腦整體的一個(gè)編號(hào)。
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