第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、法律分析：(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽扔蓪？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
2、法律分析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、)制定嚴格的各項管理制度和質量標準。制定消毒隔離制度，手術室回收間和洗滌間工作制度，崗位責任制度，洗滌間工作流程及程序，手術室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質量標準。
統(tǒng)一清點方法和要求 3．1 手術前 （1）手術物品未準確清點之前，醫(yī)生不得開始手術。（2）清點時由巡回護士與洗手護士共同唱點兩遍，即洗手護士報上器械敷料名稱和數(shù)目后，巡回護士須邊復述邊記錄。
——普通病房和一般生活污水經(jīng)化糞池處理；——洗相室沖印照片過程中產生的銀、廢顯影液、廢定影液應回收處理；——口腔科排水處理；——廢藥劑回收處置；——放射性廢水哀變池處理。
百級手術室是指：潔凈度100級，大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
紫外燈一般懸吊在接種室或培養(yǎng)室的上方，個數(shù)依房間大小而定，容1～2個人操作的接種室，安裝一個30瓦的紫外燈就可以了。在每次接種前，應將所需的器具一起放入接種室（箱）內，然后打開紫外燈照射。
潔凈手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。
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