1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?！端幤奉愥t(yī)療器械注冊(cè)證》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。新冠抗原試劑盒銷售資質(zhì)需要提供第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品合格報(bào)告。
1、不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械公司賣藥違法。藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營藥品需取得《藥品經(jīng)營許可證》。國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑屬第三類醫(yī)療器械。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營范圍銷售的；醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的。醫(yī)療器械零售企業(yè)將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人的，依照前款第一項(xiàng)規(guī)定予以處罰。
4、醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍，應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動(dòng)。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定，公司的經(jīng)營范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
5、需要變更的，因?yàn)槟鹊慕?jīng)營范圍是沒有包含體外診斷試劑。
普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
法律主觀：倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。犯此罪，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
法律分析：普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
不可以，藥品的代理與醫(yī)療器戒的代理都要食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，但他們經(jīng)營的范圍不同，所以不可以代理。
醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷售的，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等，而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
不違法。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，只要兩家公司辦理了相關(guān)手續(xù)，擁有相關(guān)資質(zhì)，買賣醫(yī)療器械就是合法的。如果沒有資質(zhì)就買賣醫(yī)療器械屬于涉嫌非法經(jīng)營罪。
1、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件。淘寶銷售新冠試劑需要取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。沒有資質(zhì)的話，是不允許銷售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，須取得以下資質(zhì)： 《營業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營范圍須包括：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
3、藥店銷售醫(yī)療器械需要具備以下資質(zhì)： 從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的不需要辦理許可和備案。
4、抗原有資質(zhì)就的公司不能銷售給個(gè)人或者個(gè)體?？乖瓩z測(cè)試劑盒屬于三類醫(yī)療器械6840體外診斷試劑類產(chǎn)品，屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品，任何個(gè)人或者個(gè)體戶不得經(jīng)營抗原檢測(cè)試劑盒。
可以，現(xiàn)在兩票制其實(shí)就是提倡直接由廠家賣貨到醫(yī)院，之前只是因?yàn)閺S家都是專攻生產(chǎn)，銷售事宜繁瑣，對(duì)于小型生產(chǎn)企業(yè)心有余而力不足。
如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣，是違法行為。
醫(yī)療器械批發(fā)公司當(dāng)然不能將抗原檢測(cè)試劑賣給沒有資質(zhì)的單位，沒有資質(zhì)的單位我沒有售賣的權(quán)利。
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