一類醫(yī)療器械包括哪些

1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

手術(shù)刀是幾類醫(yī)療器械

1、手術(shù)刀屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)手術(shù)刀的商標(biāo)達(dá)4120件。

2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

3、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療器械(冷敷給藥器)是屬于一類醫(yī)療器械嗎?

三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

醫(yī)用冷敷貼屬于第十類醫(yī)療器械。冷敷貼是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式(如：冷水、冰水、酒精等)改良而成，以高分子凝膠為基礎(chǔ)制備的TDDS新型藥物釋放系統(tǒng)為核心，由背襯層、凝膠層、防粘層組成。

第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。

（四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類）三類醫(yī)療器械：第三類具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療器械可以有商品名嗎?商品名稱一定要備案嗎?謝謝

不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理。

需要。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，獲取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可經(jīng)營(yíng)。

經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。