片劑脆碎度檢測流程

片劑脆碎度檢測是保障藥物片劑質(zhì)量和穩(wěn)定性的關(guān)鍵步驟。以下是詳細(xì)的檢測流程：準(zhǔn)備工具與材料：首先，需要準(zhǔn)備片劑脆碎度測試儀、片劑樣品、天平、容器和紙巾等。在天平上稱量10片片劑，并記錄其原始質(zhì)量。安裝與設(shè)置：將測試儀放置在穩(wěn)定的工作臺上，調(diào)整探頭高度，確保在測試過程中不會對片劑造成損傷。

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質(zhì)譜儀（Mass Spectrometer，MS）： 結(jié)合了質(zhì)量分析和離子化技術(shù)，用于確定物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)和質(zhì)量。核磁共振儀（Nuclear Magnetic Resonance，NMR）： 通過測量核磁共振信號來分析樣品的分子結(jié)構(gòu)和相對豐度。電化學(xué)工作站（Electrochemical Workstation）： 用于研究電化學(xué)反應(yīng)，包括循環(huán)伏安法和脈沖振蕩法等。

化學(xué)分析儀器主要包括：分光光度計(jì)、原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、質(zhì)譜儀等。分光光度計(jì) 分光光度計(jì)是一種用于測量物質(zhì)對光的吸收、透過和反射的儀器。其基本原理是通過調(diào)節(jié)光源和單色器的波長，將特定波長的光通過樣品，然后測量樣品對光的吸收程度。

紫外-可見分光光度計(jì) 紫外-可見分光光度計(jì)是測定化學(xué)物質(zhì)吸收光譜的儀器，常用于分析有機(jī)物和無機(jī)物的含量以及熒光分析等。氣相色譜儀 氣相色譜儀是一種用于分離和定量分析化學(xué)物質(zhì)的儀器。它能夠?qū)旌衔镏械牟煌煞诌M(jìn)行快速分離和識別。在食品、化妝品、環(huán)境等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

光譜儀 光譜儀是利用物質(zhì)對光的吸收、發(fā)射、散射和干涉等現(xiàn)象進(jìn)行分析的儀器。常見的光譜儀有紫外可見分光光度計(jì)、紅外光譜儀和核磁共振儀（NMR）紫外可見分光光度計(jì) 紫外可見分光光度計(jì)用于測量物質(zhì)對紫外和可見光的吸收能力。

紫外可見分光光度計(jì) 該儀器測量物質(zhì)對紫外和可見光的吸收能力。通過分析吸收光譜，可以確定樣品中化合物的濃度和結(jié)構(gòu)。它廣泛應(yīng)用于多個科學(xué)領(lǐng)域。 紅外光譜儀 紅外光譜儀分析物質(zhì)對紅外輻射的吸收。不同的化學(xué)官能團(tuán)在紅外區(qū)域有特定的吸收峰，用于鑒定分子中的官能團(tuán)和化學(xué)鍵。

光學(xué)儀器 光學(xué)儀器是化學(xué)儀器中非常重要的一類，包括分光光度計(jì)、紫外可見光譜儀、紅外光譜儀等。這些儀器主要用于對物質(zhì)進(jìn)行光學(xué)性質(zhì)的分析，如測定物質(zhì)的吸光度、熒光強(qiáng)度等，從而確定物質(zhì)的組成和性質(zhì)。例如，分光光度計(jì)通過測量樣品對特定波長光的吸收程度來進(jìn)行分析。

在片劑的脆碎度檢查中,被測片劑的減失重量不得超過多少

1、在片劑的脆碎度檢查中，當(dāng)未發(fā)現(xiàn)斷裂、龜裂或粉碎片現(xiàn)象，并且減失重量不超過1%時，可判定符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。若減失重量超過1%，但未檢測出斷裂、龜裂或粉碎片，應(yīng)額外抽取新的樣品進(jìn)行兩次重復(fù)測試。若三次測試的平均減失重量不超過1%，且未檢出任何斷裂、龜裂或粉碎片，同樣判定為符合規(guī)定。

2、取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

3、測試結(jié)果要求減失重量不超過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。通常僅進(jìn)行1次測試，如超過1%，可復(fù)檢2次，平均減失重量不超過1%，且無斷裂、龜裂及粉碎的片。若片劑在圓筒中滾動不規(guī)則，可調(diào)整圓筒底座與桌面成約10°角，以避免片劑聚集，確保測試順利進(jìn)行。

4、在進(jìn)行脆碎度檢查時，片劑的減失重量不得超過 A.0.1 B.0.5 C.1 D.5 E.2 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 解析：本題考查片劑的質(zhì)量檢查。

5、減失重量不應(yīng)超過1%，且不得有斷裂、龜裂或粉碎的片劑。測試通常僅做1次，如減失重量超過1%，需重復(fù)測試2次，平均減失重量不超過1%，且無斷裂、龜裂或粉碎的片劑。在進(jìn)行片劑脆碎度檢查時，可能會遇到一些問題，如儀器操作復(fù)雜或數(shù)據(jù)分析不準(zhǔn)確等。