1、【法律分析】經(jīng)營范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
1、備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當(dāng)場備案 資料初審合格,當(dāng)場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布,并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。
2、到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證,然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,產(chǎn)品注冊證,注冊登記表,檢測報告,質(zhì)量標準。
3、法律主觀:避孕套屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
4、在成人用品特種經(jīng)營申請頁面中,點擊“報名”,接下來填寫店鋪名稱以及其他信息完成報名。
1、否則禁止銷售。目前帶有械字號(在商品外包裝和說明書上印有械字證號)的口罩僅允許在醫(yī)療器械相關(guān)類目(醫(yī)藥保健護理護具口罩)銷售。
2、淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍:口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
3、淘寶個人可以賣二類醫(yī)療器械,在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在淘寶上銷售,但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場地有一定的要求。
4、銷售:入駐平臺(如淘寶、天貓、拼多多等)賣醫(yī)療器械,平臺方會要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。企業(yè)自己搭建一個網(wǎng)站或APP去銷售醫(yī)療器械,需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。
5、現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺開店銷售二類醫(yī)療器械,要先辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,然后進行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
6、(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。(三)最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。
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