1、隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須經(jīng)相關(guān)部門審批，獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可開展銷售。 凡從事隱形眼鏡驗配的企業(yè)，必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，無證的企業(yè)和個人將不允許從事隱形眼鏡的驗配。
1、法律分析：Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械（限《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核定范圍）、日用百貨、化工原料及產(chǎn)品（除危險品）、紡織原料（除棉花）、針紡織品、工藝美術(shù)品、辦公用品、光學(xué)儀器設(shè)備等。
2、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
3、簡單來講，二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
如果產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書上寫了醫(yī)用，或產(chǎn)品的批準文號是：*械注準xxxx，那即為醫(yī)療器械產(chǎn)品，為二類醫(yī)療器械。
護目鏡或者防護眼鏡，在醫(yī)療器械分類里面叫隔離護罩，是Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。
眼鏡不屬于醫(yī)療器械，不需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批，隱形眼鏡、角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械，需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批。
據(jù)產(chǎn)品安全性風(fēng)險評估，因為隱形眼鏡是直接接觸眼睛，對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制，所以隱形眼鏡在醫(yī)療器械中被分為第三類。
有的是作為藥品管理的，比如聚乙烯醇滴眼液。不作為藥品管理的是第三類醫(yī)療器械。
您好，您想問的手眼鏡店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是什么對吧？基本上是一些隱形眼鏡、墨鏡之類的產(chǎn)品。隱形眼鏡（contactlens），也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
1、您好，您想問的手眼鏡店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是什么對吧？基本上是一些隱形眼鏡、墨鏡之類的產(chǎn)品。隱形眼鏡（contactlens），也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片。
2、可以從事驗光師的工作。驗光師在社會上是一個特殊的技術(shù)工種，是目前在就業(yè)異常嚴峻的上海卻是一個奇貨可居的熱門行業(yè)，目前世界上75%的眼鏡生產(chǎn)在中國，而且還在急速發(fā)展。
3、第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。（例如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督部門實行備案管理。
4、法律分析：Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械（限《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核定范圍）、日用百貨、化工原料及產(chǎn)品（除危險品）、紡織原料（除棉花）、針紡織品、工藝美術(shù)品、辦公用品、光學(xué)儀器設(shè)備等。
5、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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