一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、新版GMP：第四十條 關(guān)鍵設(shè)備，如滅菌柜、空氣凈化系統(tǒng)和工藝用水系統(tǒng)等，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，并進(jìn)行計(jì)劃性維護(hù)，經(jīng)批準(zhǔn)方可使用。第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。
2、要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
3、小時(shí)。gmp工藝用水設(shè)備確認(rèn)周期是24小時(shí)，制藥用水的儲(chǔ)存，1 純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24/小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的材料制作。
4、接觸藥品的設(shè)備表面和相關(guān)容器的最后一步清洗用純化水。相關(guān)規(guī)定在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄 非無菌藥品中的第14條：配料工藝用水及直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、建議采用純化水，用飲用水做驗(yàn)證的時(shí)候很繁瑣。要去正明水質(zhì)是符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)榧兓鏊|(zhì)報(bào)告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質(zhì)報(bào)告，取樣，化驗(yàn)，報(bào)告。
6、【答案】：A、C、D 純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
醫(yī)院供應(yīng)室水處理設(shè)備主要是醫(yī)院消毒供應(yīng)室用水（可與各類清洗機(jī)，清洗車，高壓滅菌設(shè)備配套使用），用來終末漂洗各種醫(yī)療器械、器具和物品。
產(chǎn)水水質(zhì)良好：采用最新專利技術(shù)的運(yùn)行工藝設(shè)計(jì)，確保每一滴產(chǎn)水完全達(dá)到用戶使用要求。整個(gè)過濾系統(tǒng)運(yùn)行更穩(wěn)定節(jié)能，產(chǎn)水水質(zhì)純度更高，濾芯濾料使用壽命更長。產(chǎn)量可以根據(jù)客戶需求定制。
供應(yīng)室水處理設(shè)備，主要是醫(yī)院消毒供應(yīng)室用水（可與各類清洗機(jī)，清洗車，高壓滅菌設(shè)備配套使用），用來終末漂洗各種醫(yī)療器械、器具和物品。
建議采用純化水，用飲用水做驗(yàn)證的時(shí)候很繁瑣。要去正明水質(zhì)是符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)榧兓鏊|(zhì)報(bào)告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質(zhì)報(bào)告，取樣，化驗(yàn)，報(bào)告。
可以有效清洗污垢，尤其是對(duì)于小孔凹槽里難以清洗到位的污垢具有極高的清洗效果。由于醫(yī)療器械對(duì)于衛(wèi)生要求高，清洗徹底性必須腰好，尤其是對(duì)器械表面的污垢和微生物進(jìn)行徹底殺滅，不留死角。所以超聲波廣泛用于醫(yī)療器械的清洗。
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